戊酸雌二醇片为淡黄色糖衣片,除去糖衣后显白色。本品用于绝经后的更年期症状,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去势后的雌激素不足的症状,如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍,情绪抑郁、易怒、头痛及头晕。
那么,戊酸雌二醇片的安全性如何?
戊酸雌二醇片的主要成份:戊酸雌二醇。本品为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌二醇的药理作用,能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。
戊酸雌二醇片的临床前安全性资料
雌二醇的毒理特征已为人所熟知。除了已经包含在其他部分的资料外,目前不再有可提供给处方医师的临床资料。
·致癌性
重复给药的毒理学研究,包括致肿瘤性的研究结果没有显示与人类使用相关的特殊风险。然而,必须牢记性激素能够促进一些激素依赖性组织和肿瘤的生长。
·胚胎毒性/致畸性
戊酸雌二醇的生殖毒理学研究没有提示潜在的致畸性。由于戊酸雌二醇的使用不会造成非生理性的戊酸雌二醇血浆浓度,因此该制剂未显示对干胎儿有风险。
·致突变性
关于17β-雌二醇的体外和体内研究没有提示致突变的潜在性。
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(实习编辑:陈生)
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