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替比夫定片的CK升高是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/4 14:46:03
    导读:替比夫定片对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,替比夫定片尚无应用的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

替比夫定片为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。那么,替比夫定片的CK升高是怎样呢?

替比夫定片的适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿的、慢性乙型肝炎患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答的结果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。替比夫定片对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,替比夫定片尚无应用的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

替比夫定片用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中评价了替比夫定单剂量和多剂量的药代动力学(包括中国在内)。替比夫定片在两组人群中,替比夫定片的药代动力学相似。替比夫定片每日给药一次,大约5至7天后达到稳态,蓄积量约为1.5倍,这说明其有效蓄积半衰期大约为15小时。

替比夫定片的吸收和生物利用度,替比夫定片在健康受试者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,替比夫定片的稳态血浆浓度在给药后1~4小时(中位数2小时)达到峰值(Cmax的均数±标准差为3.69±1.25μg/mL)。替比夫定片的药时曲线下面积(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均数±标准差),替比夫定片的血浆谷浓度(Ctrough)大约是0.2-0.3μg/mL。

替比夫定片的CK升高:CK升高在替比夫定治疗组发生更为频繁。在104周治疗期间,79%的替比夫定治疗的患者和47%的拉米夫定治疗的患者发生1-4级CK升高。13%的替比夫定治疗的患者和4%的拉米夫定治疗的患者发生3或4级CK升高。大部分CK升高没有症状,替比夫定组患者平均恢复时间长于拉米夫定组患者。

在出现1-4级CK升高患者中,分别有10%替比夫定治疗的和5%拉米夫定治疗的患者发生了肌肉骨骼的不良事件。共有2%(13/847)替比夫定治疗的患者因为CK升高或者肌肉骨骼不良事件暂停或者停止替比夫定治疗。

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(实习编缉:钟燕冰)

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