夫西地酸干混悬剂,主要成分为长春西汀,用于敏感菌(尤其是对其它抗生素耐药的菌株)所致的骨髓炎或皮肤、软组织感染,用于其它抗生素治疗失败的深部感染,如败血症、肺炎、心内膜炎等。那么,夫西地酸干混悬剂的说明书有哪几点?详细说明?
夫西地酸干混悬剂是处方药,详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成分为长春西汀,其化学名称为乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮杂萘-12-羧酸。
【性状】本品为干混悬剂。
【适应症/功能主治】1.夫西地酸干混悬剂,用于敏感菌(尤其是对其它抗生素耐药的菌株)所致的骨髓炎或皮肤、软组织感染。2.夫西地酸干混悬剂,用于其它抗生素治疗失败的深部感染,如败血症、肺炎、心内膜炎等(国外资料)。
【用法用量】
1.成人常规剂量口服给药一次500毫克,一日3次;重症加倍。
2.儿童常规剂量口服给药(1)对1岁以下患儿:一日50毫克/公斤,分3次给药。(2)对1-5岁患儿:一次250毫克,一日3次。
【不良反应】
1.用药后可出现皮疹、黄疸、肝功能异常,停药后肝功能可恢复正常。
2.静脉注射给药可出现脉管痉挛、静脉炎、溶血。
3.局部外用可出现皮肤过敏症状。
【禁忌】颅内出血急性期禁用。
【注意事项】
1.禁忌症对本药过敏者(国外资料)。
2.慎用黄疸及肝功能不全者(国外资料)。
3.药物对儿童的影响为避免胆红素性脑病的危险,新生儿应慎用夫西地酸干混悬剂。
4.药物对妊娠的影响本药在动物实验中有致胎仔畸形的报。
【药理毒理】本品为脑血管扩张药,能抑制磷酸二酯酶活性,增加血管平滑肌松弛的信使c-GMP的作用,选择性地增加脑血流量,此外还能抑制血小板凝集,降低人体血液粘度,增强红细胞变形力,改善血液流动性和微循环,促进脑组织摄取葡萄糖,增加脑耗氧量,改善脑代谢。
【有效期】24月。
【批准文号】HC20120001。
【生产企业】澳美制药厂。
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(实习编辑:李嘉颖)
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