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吗氯贝胺片的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/10/14 19:36:48
    导读:吗氯贝胺片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20030145,生产企业是鲁南贝特制药有限公司。

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吗氯贝胺片,主要成分是吗氯贝胺,有效用于抑郁症,经试验证明安全有效,你可以放心使用。那么,吗氯贝胺片的说明书有哪几点?详细说明?

吗氯贝胺片是处方药,详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品主要成分是吗氯贝胺。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】抑郁症。

【用法用量】常用治疗量每日0.3~0.45g,分2~3次饭后口服,如果有必要,可以第二周加至最大剂量每日0.6g。

【不良反应】睡眠障碍、头晕、头痛、口干、震颤、恶心、出汗、心悸、可逆性的意识模糊、极少数人有无症状性转氨酶升高。

【禁忌】

1对吗氯贝胺过敏,有意识障碍及患嗜铬细胞瘤者禁用。

2接受度冷丁、可待因、5-羟色胺再摄取抑制剂(包括三环类抗抑郁剂)、美沙芬、麻黄素、伪麻黄素、苯丙醇胺等药物治疗的患者禁用。

【注意事项】

1妊娠及哺乳期妇女应权衡利弊后使用。

2肝功能损害者慎用(必需用时,其剂量应为常用量的1/2~1/3)。

3忌服含高酪胺饮食(如奶酪、酵母提取物,发酵的大豆类制品)。

4对已服5羟色胺再摄取抑制剂者,如需服用本药,则需停服上述药物2~4周(4~5个半衰期)后才能服用。

5用药期间不宜参加需高度思想集中而带危险性的(如驾驶车辆或操作机器)工作。

【儿童用药】禁用。

【老年患者用药】酌情减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【药物相互作用】西咪替丁可延长吗氯贝胺的代谢,所以合并用药时,吗氯贝胺的剂量应减少为常用量的1/2-1/3。

【药物过量】服药过量后,经过12小时左右潜伏期,迅速出现中枢神经兴奋状态,表现激越,出汗心动过速、肌强直、反射亢进、谵妄以及高血压和高热等。体温高达40℃以上,舒张压超过120mmHg时,可有剧烈头痛、呕吐、视神经乳头水肿和癫痫发作等高血压脑病征象。少数病人出现低血压,呼吸抑制及出血倾向。应及时采取以下措施:(1)及时洗胃,清除胃内毒物。(2)输液并以渗透性利尿剂强迫利尿,尿液酸化(可输入大量维生素C)有利于加速药物的排泄。(3)视病情给予对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】本品为单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药,其作用是通过可逆性抑制脑内A型单胺氧化酶,从而提高脑内去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的水平,起到抗抑郁作用,具有作用快,停药后单胺氧化酶活性恢复快的特点。

【药代动力学】口服易吸收,单次口服50mg~300mg,血浆浓度峰值为0.3~2.7μg/ml,达峰时间为1~2小时。生物利用度与剂量和重复用药成正相关。血浆蛋白结合率约50%,表观分布容积为75~95L/kg。体内分布较广,经肝脏代谢,t1/2为2~3小时,肝硬化病人平均滞留时间延长,故这类病人约需减半量。中度肾功能受损的病人一般无需作剂量调整。本品可经乳汁分泌。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20030145。

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司。

良好的健康状况和由之而来的愉快的情绪是幸福的最好资本,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向方舟健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

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