比卡鲁胺片的主要成份为比卡鲁胺。化学名：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺。那么，比卡鲁胺片的不良反应有哪些呢？

比卡鲁胺片没有其它内分泌作用，比卡鲁胺片与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。比卡鲁胺片的临床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤药综合症。

比卡鲁胺片属于非甾体类抗雄激素药物，比卡鲁胺片是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。比卡鲁胺片是一种有效的抗雄激素药物，比卡鲁胺片在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。比卡鲁胺片的动物靶器官变化与这些作用相关，包括肿瘤诱发。比卡鲁胺片在人体，酶诱导作用还未发现。比卡鲁胺片的临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

比卡鲁胺片与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。比卡鲁胺片用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。比卡鲁胺片的不良反应是：

1、50mg每日，用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗：

本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。

1.可随睾丸切除术减轻。

2.极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见‘注意事项’节)。

3.接受本品治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能(见‘注意事项’节)。

罕有观察到对心血管的作用，如心绞痛，心衰，传导障碍(包括PR和QT间期延长)，心律不齐和非特异性ECG改变。

罕有报告血小板减少症。

在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列不良事件(临床试验者认为可能与药物相关且发生率≥1%)。这些不良事件与药物的使用尚未建立因果关系，有些是老年人日常固有的。

心血管系统：心衰。

消化系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。

中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。

呼吸系统：呼吸困难。

泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。

血液学：贫血。

皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。

代谢及营养：糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。

全身：腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。

2、150mg每日用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗：

多见(>10%)：

男性乳房女性化吗，乳房触痛。多数接受本品单药治疗的患者曾出现男性乳房女性化和/或乳房痛。在临床研究中这一症状在5%的患者中较为严重。男性乳房女性化在终止治疗后可能不会自发恢复，特别是在长期用药之后。

常见(≥1%且<10%)：

面色潮红，瘙痒，衰弱，脱发，头发再生，皮肤干燥，性欲减退，恶心，阳萎及体重增加。

少见(≥0.1%且<1%)：

腹痛，抑郁，消化不良，血尿及间质性肺病。

过敏反应，包括血管神经水肿和荨麻疹。

肝功改变(转氨酶升高，胆汁淤积和黄疸)，罕有严重情况。这些改变多为一过性的，继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭，尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能。

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（实习编缉：陈志东）

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