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盐酸伐地那非片特殊人群的药代动力学是怎样的?

来源:方舟健客 发布时间:2015/9/1 16:46:39
    导读:老年:老年志愿者的伐地那非肝脏清除率(≥65岁)和中青年志愿者(≤45岁)相比显著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%,此在临床试验的变异范围内。

使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸伐地那非片特殊人群的药代动力学是怎样的?

盐酸伐地那非片特殊人群的药代动力学:

老年:老年志愿者的伐地那非肝脏清除率(≥65岁)和中青年志愿者(≤45岁)相比显著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%,此在临床试验的变异范围内。安慰剂对照临床试验中,老年人和青年人的伐地那非安全性和有效性无差异。

肾功能不全:轻度(肌酐清除率CLcr:50-80毫升/分钟)、中度(CLcr:30-50毫升/分钟)的肾损害患者,伐地那非药代动力学与肾功能正常对照组相似。重度肾损害志愿者(CLcr[30ml/min)和无肾损害志愿者相比平均AUC增加21%,平均Cmax降低23%。

肌酐清除率(CLcr)与伐地那非的血浆暴露(AUC和Cmax)无明显的相关性。对于需要透析治疗的肾损害患者,伐地那非的药代动力学研究尚未进行。

肝功能不全:轻度到中度肝损害患者(Child-PughA)伐地那非的清除率降低与肝损害的程度成正比。

与健康对照相比,轻度肝损害患者(Child-PughA)伐地那非的AUC增加17%,Cmax增加22%。中度肝损害患者(Child-PughB)伐地那非的AUC增加160%,Cmax增加130%。

重度肝损害(Child-PughC)患者,伐地那非的药代动力学尚未研究。

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方舟健客祝您健康!

(实习编辑:李建雄)

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