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盐酸伐地那非片特殊热人群的药代动力学是怎样的?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/26 20:16:53
    导读:盐酸伐地那非片为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。适应症为治疗男性阴茎勃起功能障碍。

盐酸伐地那非片主要成份为盐酸伐地那非。化学名为:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三联氮-4-酮单盐酸盐。

那么,盐酸伐地那非片特殊热人群的药代动力学是怎样的?

盐酸伐地那非片为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。适应症为治疗男性阴茎勃起功能障碍。

老年:老年志愿者的伐地那非肝脏清除率(≥65岁)和中青年志愿者(≤45岁)相比显著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%,此在临床试验的变异范围内。安慰剂对照临床试验中,老年人和青年人的伐地那非安全性和有效性无差异。

肾功能不全:轻度(肌酐清除率CLcr:50-80毫升/分钟)、中度(CLcr:30-50毫升/分钟)的肾损害患者,伐地那非药代动力学与肾功能正常对照组相似。重度肾损害志愿者(CLcr[30ml/min)和无肾损害志愿者相比平均AUC增加21%,平均Cmax降低23%。

肌酐清除率(CLcr)与伐地那非的血浆暴露(AUC和Cmax)无明显的相关性。对于需要透析治疗的肾损害患者,伐地那非的药代动力学研究尚未进行。

肝功能不全:轻度到中度肝损害患者(Child-PughA)伐地那非的清除率降低与肝损害的程度成正比。

与健康对照相比,轻度肝损害患者(Child-PughA)伐地那非的AUC增加17%,Cmax增加22%。中度肝损害患者(Child-PughB)伐地那非的AUC增加160%,Cmax增加130%。

重度肝损害(Child-PughC)患者,伐地那非的药代动力学尚未研究。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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(实习编辑:李曲红)

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