癫痫,很多人闻其名而觉可怕。实际上,癫痫患者需要的不只是药物,而是周围人的关心。利必通在临床上用于治疗癫痫疾病,且效果好。那么,利必通的详细说明书内容是什么?
【药品名称】
通用名称:拉莫三嗪片
商品名称:拉莫三嗪片(利必通)
【主要成份】本品主要成分为拉莫三嗪。
【性状】本品为淡黄色、方圆形片。一面为多面形,另一面压印“Lamictal50”(50mg片剂)。
【适应症/功能主治】主要用于治疗顽固性癫痫。
【用法用量】单药治疗12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次,连服2周;随后用50mg,每日1次,连服两周。此后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为50-100mg,直至达到最佳疗效,通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日,每日一次或分两次给药。其他详见说明书。
【不良反应】在本药作为单药治疗的试验中,不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%,服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹,通常在治疗开始的前8周出现,停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)已经有报道,后者会引发高死亡率。
【禁忌】禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。
【儿童用药】单药治疗剂量:两岁至十二岁儿童:因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分,故无法推荐对于十二岁以下儿童进行单药治疗的剂量。
【老年患者用药】老年人拉莫三嗪的药代动力学与年轻人没有明显区别,因此不需要对推荐方案进行剂量调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.生育力:在动物的生殖实验中,本品不损害生育力。本品对人类生育力的影响尚无经验。2.致畸性:本品是一种弱的二氢叶酸还原酶抑制剂。妊娠期母亲使用叶酸抑制剂治疗时,理论上有胎儿致畸的危险。但是,在动物的生殖毒性研究中,拉莫三嗪的剂量超过人类治疗剂量时并未有致畸作用。3.妊娠期:人类妊娠期使用拉莫三嗪的资料不足,还不能评价其安全性。妊娠期不应使用拉莫三嗪,或权衡利弊。4.哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的资料有限。初步资料显示拉莫三嗪能进入乳汁,其浓度通常可达到血浆浓度的40~60%。在少数已知是用母乳喂养的婴儿中,拉莫三嗪的血浆浓度达到可以出现药理作用的水平。哺乳喂养的潜在益处应超过婴儿出现潜在不良反应的危险。
【药物过量】症状和体征:曾有急性摄入超过最大治疗剂量10~20倍的报告。药物过量会引起眼球震颤、共济失调、意识受损和昏迷等症状。处置:一旦发生药物过量,病人应住院治疗,并给予适当的支持疗法;如需要,应进行洗胃。
【贮藏】遮光,密封保存
【包装】铝塑水泡眼包装,30片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】H20140478
【生产企业】GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波兰)
服用拉莫三嗪片(利必通)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用,如果看到有不明白的地方,你也可以在方舟健客上做出提问,亦可以拨打400-086-5111在线咨询。
(实习编辑:叶燕玲)
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