维格列汀片用于治疗2型糖尿病。主要成分为维格列汀。化学名：1-[[(3一羟基一l一金刚烷基)氨基]乙酰基]-2-氰基一(S)-四氢吡咯烷。那么，维格列汀片的不良反应有什么呢？

维格列汀片在高血糖期间，维格列汀片通过升高肠降血糖素水平，维格列汀片具有增加胰岛素/胰高血糖素的比率，维格列汀片会导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少，进而降低血糖。维格列汀片已知GLP-1水平升高能导致消化道排空延迟，但这一现象在维格列汀给药后并未出现。维格列汀片空腹口服给药后，维格列汀片能够迅速吸收，维格列汀片的血浆药物峰浓度出现在给药后1.7时。维格列汀片的食物能够略微延迟达峰时间至2.5小时，但是并不改变药物的总暴露水平（AUC）。

维格列汀片进食后血浆药物达峰浓度Cmax降低19%，这种变化没有临床意义，因此维格列汀进食或不进食均可给药。维格列汀片的绝对生物利用度在85%。维格列汀片与血浆蛋白的结合率较低（9.3%），维格列汀片可均匀地分布在血浆和红细胞中。维格列汀片在静脉给药后，维格列汀片的平均稳态分布容积（Vss）为71升，维格列汀片能够分布到体循环外。维格列汀片的不良反应是：

维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验（研究时间至少为12周），这些安全性数据来自3784名受试者，受试者在研究过程中每日服用50mg（每日给药一次）或100mg（50mg每日给药两次或100mg每日给药一次）维格列汀。在这些患者中，共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗，1520名患者接受的是维格列汀与其它药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀100mg每日给药治疗（其中，2027名患者50mg每日给药两次；655名患者100mg每日给药一次），1102名患者接受维格列汀50mg每日一次治疗。在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应，无需停药。在研究过程中未发现患者的年龄、种族、药物暴露持续时间或每日给药剂量与药物不良反应之间的联系。

接受维格列汀治疗后，仅有极少数患者出现了血管性水肿，该事件的发生概率与对照组类似。当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）同时使用时，该事件的报告频率增加。大部分患者出现血管性水肿的严重程度均为轻度，继续使用维格列汀仍可自行缓解。

在使用维格列汀过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍（包括肝炎）。在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测结果均能够恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出，50mg维格列汀（每日给药一次）给药组、50mg维格列汀（每日给药两次）给药组和所有的对照组，ALT或AST检查结果≥3×ULN的发生率（即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常）分别为0.2%、0.3%和0.2%。即使出现转氨酶水平升高，一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄疸。

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（实习编缉：邵泽妹）