是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,多潘立酮片对生殖系统及乳腺有影响吗?
在对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂或红霉素口服制剂合用的药代动力学/药效学试验中,酮康唑和红霉素会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应。
在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中,观察到多潘立酮(10毫克/次,4次/曰)与酮康唑(200毫克/次,2次/曰)合用会使QTc间期平均增加9.8毫秒,个体QTc间期的变化范围为1.2-17.5毫秒。在多潘立酮-红霉素相互作用试验中,观察到多潘立酮(10毫克/次,4次/日}与红霉素(500毫克/次,3次/日)合用会使QTc间期平均增加9.9毫秒,个体QTc间期的变化范围为1.6~14.3毫秒。在上述相互作用试验中,多潘立酮的稳态Cmax和AUC约升高了3倍。
在另一项对健康志愿者进行的重复剂量研究中,多潘立酮单药稳定治疗剂量达40毫克/次、4次/日(每日160毫克,2倍于最高日剂量)时,无QTc间期明显延长的记录。此研究中的多潘立酮血桨浓度至少与前几项相互作用研究中的结果相近。
多潘立酮片对生殖系统及乳腺有影响:罕见:溢乳、男子乳房女性化、闭经。
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(实习编辑:李建雄)
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