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非那雄胺片的遗传毒性如何?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/22 14:45:30
    导读:体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍,下述所有毒理研究剂量的计算方法相同),染色体畸变没有升高。

非那雄胺片(保法止)为男性雄激素性脱发的专用药物。90%服用保法止的病人表示没有进一步的明显脱发情况,65%服用保法止的病人表示头发再度生长。

那么,非那雄胺片的遗传毒性如何?

非那雄胺片(保法止)为FDA认证的男秃首选药。主要成份:非那雄胺。化学名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713;分子式:C23H36N2O2;分子量:372.55。

非那雄胺片适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)。推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

非那雄胺片的遗传毒性:

体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服该品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍,下述所有毒理研究剂量的计算方法相同),染色体畸变没有升高。

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(实习编辑:杨春凤)

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