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法莫替丁片说明书有什么内容?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/13 11:27:57
    导读:适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤。

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,法莫替丁片(高舒达)说明书有什么内容?

【药品名称】

通用名称:法莫替丁片

商品名称:法莫替丁片(高舒达)

拼音全码:FaMoTiDingPian(GaoShuDa)

【主要成份】化学名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45

【性状】本品为白色糖衣片。

【适应症/功能主治】适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【规格型号】20mg*30s

【用法用量】口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。肾功能不全者应调整剂量。

【不良反应】少数患者可有口干,头晕,失眠,便秘,腹泻,皮疹,面部潮红,白细胞减少,偶有轻度转氨酶增高。

1、循环系统:罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。

2、消化系统:偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。

3、中枢神经系统:罕见头痛、头重及全身乏力感。

4、过敏应:偶见皮疹、荨麻疹如出现过敏现象,应停药。

5、其他:罕见月经不调面部水肿及耳鸣。

【禁忌】对本药成份过敏的患者,严重肾功能不全者,哺乳期、妊娠期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,应咨询医师或药师。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、肝功能不全患者及小儿应慎用。

4、本品主要由肾脏排泄,肾功能不全的患者应慎用。

5、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6、对本品过敏禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】对小儿给药的安全性还没有确立(使用经验很少)。

【老年患者用药】对高龄患者,要通过减少本药给药剂量,或延长给药间隔方法,慎重地给药(本药主要是从肾脏排泄,很多高龄患者肾功能低下,所以有血药浓度持续不降的可能性)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或有可能怀孕的妇女,只有在治疗方面的有益性大于危险性时才可给(关于在妊娠过程中给药的安全性还没有确立)。给哺乳期妇女给药时,要注意令其中断哺乳(有本药在乳汁中分布的报导)。

【药物相互作用】高舒达不与肝脏细胞色素酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺的体内分布,但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。唑类抗真菌药物伊曲康唑:本药的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收减少,因而使合用的伊曲康唑血药浓度降低。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。

【药代动力学】文献报导,国内健康志愿者口服高舒达后,约2小时血药浓度达高峰,半衰期为2.7-4.2小时,生物利用度30-40%,口服40mg可维持有效血药浓度12小时,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道,肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原型物从尿中排泄,高舒达对肝药酶的抑制作用较轻微。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【包装】铝塑包装,30片/盒。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H21023631

【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司

如您需要购买本品。您可以到方舟健客上网店进一步咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:王博英)

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