法莫替丁片（高舒达）适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。那么，本品的说明书详细内容有什么？

通用名称：法莫替丁片

商品名称：法莫替丁片(高舒达)

主要成份：化学名：3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒，分子式：C8H15N7O2S3 ，分子量：337.45

性 状：本品为白色糖衣片。

简介/商品功效：适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

规格型号：20mg*30s

用法用量：口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。肾功能不全者应调整剂量。

不良反应：少数患者可有口干，头晕，失眠，便秘，腹泻，皮疹，面部潮红，白细胞减少，偶有轻度转氨酶增高。

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。4、过敏应：偶见皮疹、荨麻疹如出现过敏现象，应停药。5、其他：罕见月经不调面部水肿及耳鸣。

禁 忌：对本药成份过敏的患者，严重肾功能不全者，哺乳期、妊娠期妇女禁用。

注意事项：1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。
2、儿童用量请咨询医师或药师。3、肝功能不全患者及小儿应慎用。4、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6、对本品过敏禁用，过敏体质者慎用。7、本品性状发生改变时禁止使用。8、请将本品放在儿童不能接触的地方。9、儿童必须在成人监护下使用。10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

儿童用药：对小儿给药的安全性还没有确立（使用经验很少）。

老年患者用药：对高龄患者，要通过减少本药给药剂量，或延长给药间隔方法，慎重地给药（本药主要是从肾脏排泄，很多高龄患者肾功能低下，所以有血药浓度持续不降的可能性）。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有在治疗方面的有益性大于危险性时才可给（关于在妊娠过程中给药的安全性还没有确立）。给哺乳期妇女给药时，要注意令其中断哺乳（有本药在乳汁中分布的报导）。

药物相互作用：高舒达不与肝脏细胞色素酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺的体内分布，但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。唑类抗真菌药物伊曲康唑：本药的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收减少，因而使合用的伊曲康唑血药浓度降低。

药物过量：尚不明确。

药理毒理：本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

药代动力学：文献报导，国内健康志愿者口服高舒达后，约2小时血药浓度达高峰，半衰期为2.7-4.2小时，生物利用度30-40%，口服40 mg可维持有效血药浓度12小时，大鼠口服或静注14 C-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原型物从尿中排泄，高舒达对肝药酶的抑制作用较轻微。

贮 藏：遮光、密闭保存。

包 装：铝塑包装，30片/盒。

有 效 期：36  月

执行标准：《中国药典》2005年版二部

批准文号：国药准字H21023631

生产企业：安斯泰来制药(中国)有限公司

（实习编辑：刘兆康）

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