贝前列素钠片的主要成分为贝前列素钠。它为白色至类白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后显白色；40μg规格为淡黄色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后显白色。那么，贝前列素钠片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：贝前列素钠片

商品名称：贝前列素钠片

英文名称：BeraprostSodiumTablets

拼音全码：BeiQianLieSuNaPian

【主要成份】贝前列素钠。

【性状】本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后显白色；40μg规格为淡黄色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后显白色。

【适应症/功能主治】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

【规格型号】20μg*10s

【用法用量】通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。

【禁忌】妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。

【注意事项】下列患者请慎重服药:正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者;月经期的妇女;有出血倾向及其因素的患者。

【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

【老年患者用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。

【药物相互作用】与下列药物有协同作用:抗凝血药,法华林等,抗血小板药,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解剂,尿激酶等。有增加出血倾向的可能,应密切观察,如发现异常,应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。与前列腺素I2制剂可能有协同作用,合用时有可能导致血压下降,需密切监测血压。

【药物过量】每日服药180ug时,有不良反应发生率增加的报道。

【药代动力学】血浆中浓度:8名健康成年人1次口服贝前列素钠10ug时,Tmax为1.42小时,Cmax为0.44ng/mL、半衰期为1.11小时。另外,连续10日口服贝前列素钠50ug/次,1日3次,最高血浆原药浓度是0.3-0.5ng/mL,没有出现因反复给药引起的药物蓄积。代谢、排泄:12名健康成年人1次口服贝前列素钠50ug后,24小时内尿中原形药物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄量中游离形式的原形物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。

【贮藏】密封、常温。

【包装】20微克*10片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20083588

【生产企业】北京泰德制药股份有限公司

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（实习编辑：林博）

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