布地奈德福莫特罗粉吸入剂的临床试验如何呢？

布地奈德福莫特罗粉吸入剂适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2－受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。那么布地奈德福莫特罗粉吸入剂的临床试验如何呢？

成人临床试验表明，布地奈德中加入福莫特罗，可改善哮喘症状和肺功能，减少病情加重。在一项为期12周的研究中，本品对肺功能的作用与布地奈德和福莫特罗分别使用的效果等效，但优于单独使用布地奈德。所有的治疗组都按需使用短效β2一肾上腺素受体激动剂。抗哮喘作用并不随使用时间的延长而减弱。本品维持、缓解治疗的临床功效

12076名哮喘病人参加了为期6或12个月的5个双盲的观察临床疗效与安全性的试验中(其中4447名病人被随机分配到本品的维持、缓解治疗方法中)，入选病人为使用糖皮质激素仍有哮喘症状的病人。

在所有的5个试验中，本品的维持、缓解疗法和所用对照组相比，在减少哮喘严重发作中都具有统计学意义和临床意义。其中包括比较与本品较高维持剂量加上特布他林作为缓解药的试验(735试验)，和比较相同维持剂量的本品加上福莫特罗或特布他林作为缓解药的试验(734试验)(表1)。在735试验中，肺功能，症状缓解及缓解药使用在各治疗组相似。在734试验中，与两个对照相比，症状和缓解药使用都喊少了，并且肺功能得到了改善。综合5个试验结果，接受本品维持、缓解疗法治疗的患者，在57%的治疗日没有使用缓解药。随着时间延长，没有出现耐受现象。

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（实习编辑：欧国荣）