西尼地平软胶囊的主要成份为西尼地平。对本品中任何成分过敏的病人禁用。那么,哺乳期妇女可以服用西尼地平软胶囊吗?
西尼地平软胶囊为软胶囊,内容物为淡黄色至黄色油状液体。西尼地平软胶囊用于高血压患者的治疗。西尼地平软胶囊对高血压患者单次口服10mg后的血药浓度变化,西尼地平软胶囊对肾功能正常和肾功能异常患者(血Cr:1.5-3.1mg/dl)之间没有显著差异,西尼地平软胶囊给肾功能地下的患者每日1次服用本品10mg,西尼地平软胶囊连续用药7日,西尼地平软胶囊血药浓度的变化不会因多次服药而受影响。西尼地平软胶囊在健康成年人,西尼地平软胶囊主要在肝脏经CYP3A4和CYP2C19代谢,西尼地平软胶囊的代谢途径为甲氧乙基的脱甲氧化,西尼地平软胶囊中的肉桂酯的加水分解以及二氢吡啶的氧化。
西尼地平软胶囊的健康成年男子单次口服后,西尼地平软胶囊的剂量分别为5mg、10mg和20mg,西尼地平软胶囊的血药峰浓度Cmax(单位:ng/ml)分别为9.5±1.6,13.5±5,16.9±7.6,Tmax(单位:小时)分别为2.8±1,3.7±0.8,3±1.3,西尼地平软胶囊的半衰期t1/2(а)(单位:小时)分别为1±0.2~1.1±0.6,t1/2(β)(单位:小时)5.2±2~8.1±2.7,AUCO~∞(ng.h/ml)分别为59.1±12.7,108.1±29,95.5±34.5。西尼地平软胶囊用药第4天后,西尼地平软胶囊的血药浓度开始稳定,西尼地平软胶囊未发现药物蓄积情况。
西尼地平软胶囊的哺乳期妇女用药:因本品可通过乳汁分泌。故哺乳期妇女应避免使用,若无法避免则应终止哺乳。
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(实习编缉:钟丽冰)
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