苦参素胶囊的主要成分为氧化苦参碱。它为硬胶囊，内容为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。那么，苦参素胶囊的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：苦参素胶囊

商品名称：苦参素胶囊(天晴复欣)

英文名称：MarineCapsules

拼音全码：KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)

【主要成份】氧化苦参碱。

【成份】

化学名：氧化苦参碱

分子式：C15H24N2O2·H2O

分子量：282.38

【性状】本品为硬胶囊，内容为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。

【适应症/功能主治】用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克（3粒）。

【不良反应】患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、请在医生指导下使用本品。

2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。

3、肝功能衰竭者慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】减量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

【药理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

【药代动力学】静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】每粒重0.1g，每板装12粒，每盒装2板。

【有效期】24月

【执行标准】新药转正标准56

【批准文号】国药准字H20010763

【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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