苦参素胶囊(天晴复欣)

【药品名称】

  通用名称：苦参素胶囊

  商品名称：苦参素胶囊(天晴复欣)

  英文名称：Marine Capsules

  拼音全码：KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)

【主要成份】 本品主要成份为氧化苦参碱。

【成 份】

  化学名：氧化苦参碱

   分子量：C15H24N2O2·H2O

【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】 用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。

【规格型号】 0.1g*24s

【用法用量】 口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克（3粒）。

【不良反应】 患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1、请在医生指导下使用本品。 2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。 3、肝功能衰竭者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】 减量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

【药理毒理】 本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

【药代动力学】 静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax 模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

【贮 藏】 遮光，密封，阴凉干燥

【包 装】 铝塑包装，12粒/板，2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 新药转正标准56

【批准文号】 国药准字H20010763

【生产企业】 正大天晴药业集团股份有限公司