扎鲁司特片的药代动力学在正常人群和肾损害患者无显著差异。与食物同服时大部分患者(75%)的生物利用度降低，其降低幅度可达40%。那么，扎鲁司特片的详细说明书是什么？

【药品名称】

通用名称：扎鲁司特片(安可来)

商品名称：扎鲁司特片(安可来)

英文名称：ZafirlukastTablets

拼音全码：ZhaLuSiTePian(AnKeLai)

【主要成份】扎鲁司特。

【性状】本品为白色薄膜衣片。

【适应症/功能主治】适用于哮喘的预防和长期治疗。

【规格型号】20mg*14s

【用法用量】口服，成人和12岁以上(包括12岁)儿童，起始剂量20mg/次，bid。一般维持剂量为20mg/次，bid，剂量可逐步增加至一次最大量40mg，bid，可能疗效最佳，但不应超过最大推荐剂量。用于预防哮喘，应持续用药。老年人及肝损害患者，起始剂量为20mg/次，bid，然后根据临床反应调整剂量。

【不良反应】“安可来”的耐受性良好，使用时可能引起头痛或胃肠道反应，这些症状通常较轻微。在使用“安可来”后曾出现如下的报告*皮疹，包括水疱*过敏反应，包括荨麻疹和血管性水肿(极少)*轻微的肢体水肿(极少)*挫伤后出血障碍*粒细胞缺乏症以上事件通常在停药后恢复正常。临床实验中已观察到服用“安可来”可出现转氨酶升高，但不常见。继续治疗或停药后可恢复正常。极少数患者因药物介导的肝炎而转氨酶持续异常，这种情况常在停用“安可来”后恢复正常。在上市后的经验中曾有极少数病例出现肝炎的体征，有的病例还伴有高胆红素血症，有的没有，这些报告与服用“安可来”有关。这类事件通常在停用“安可来”后恢复正常。大部分报告来自女性患者。有罕见的肝功能衰竭的报告。有极少数出现高胆红素血症的报告与服用“安可来”有关，但并未升高肝功能检查结果。通过安慰剂的对照观察发现，使用“安可来”的老年患者感染的发生率增加，但症状较轻，主要影响呼吸道，不必中止治疗。有极少数非特异性关节痛和非特异性肌痛的报告与“安可来”有关。

【禁忌】对本品及其组分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不适用于解除哮喘急性发作时的支气管痉挛。2.不宜用本品突然替代吸入或口服的糖皮质激素，在重度哮喘患者的治疗中，在考虑减少激素用量时应谨慎，在停用口服激素的重度哮喘患者中，极少数发生嗜酸性细胞浸润，应注意。3.不推荐用于包括肝硬化在内的肝损害患者。4.哮喘缓解期和急性发作期，通常应维持治疗。

【儿童用药】“安可来”对12岁以下儿童的疗效和安全性目前尚无报道。

【老年患者用药】请参见用法与用量部分中老年人用药一节。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女服用的安全性尚未确立。哺乳期妇女不宜服用。

【药物过量】暂无有关人类服用过量“安可来”的资料，但应积极处理，洗胃有助于清除过量的药物。

【贮藏】密封。

【包装】20mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20090311

【生产企业】AstraZenecaUKLimited

以上信息是对本品的详细说明，对于以上说明中有哪一点不明白或有有其他的疑问的话，那么，您可以试着致电于方舟健客的在线专家400-086-5111进行咨询，在这的每一个人都会尽心尽力的为您服务。

（实习编辑：叶燕玲）

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