齐多夫定胶囊为胶囊剂,内容物为类白色至棕色颗粒或粉末。主要成份为齐多夫定。化学名:3’-叠氮基-3’–脱氧胸腺嘧啶核苷。禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。那么,齐多夫定胶囊的儿童用药是怎样呢?
齐多夫定胶囊的肾脏清除率远远超过肌酐清除率,表明其肾小管分泌活跃。齐多夫定胶囊在血浆及尿液中的主要代谢产物均为5’-葡萄糖苷酸齐多夫定,齐多夫定胶囊约50-80%以此代谢产物的形式经肾脏清除。静脉给药后,齐多夫定胶囊亦可代谢为3’-氨基3’-脱氧胸腺嘧啶核苷(AMT)。对于肝、肾功能受损的患者,齐多夫定药物代谢动力学资料尚很有限。目前尚无有关老年人齐多夫定药物代谢动力学的研究资料。
齐多夫定胶囊并且在体内试验中,齐多夫定胶囊的临床有证据显示齐多夫定胶囊与拉米夫定的联合应用可延迟对齐多夫定耐药性在抗-逆转录病毒的病人中的出现。齐多夫定胶囊的研究结果显示,齐多夫定胶囊与许多其它抗HIV制剂,特别是拉米夫定、ddI及α干扰素有疗效叠加效应或协同作用,齐多夫定胶囊可更有效地抑制HIV在细胞培养中的复制。齐多夫定胶囊的体外试验表明,三种核苷类似物或两种核苷类似物加一种蛋白酶抑制剂较比一种或两种药物联合使用,可更有效地抑制HIV-l诱导的细胞病变。
齐多夫定胶囊经胃肠吸收良好,齐多夫定胶囊在临床试验的所有剂量水平下,齐多夫定胶囊生物利用度均可达到60-70%。齐多夫定胶囊在一项I期临床研究中,每4小时口服齐多夫定(溶液剂)5mg/kg,其血浆稳态峰值浓度(Cssmax)及血浆稳态谷值浓度(Cssmin)的均值分别为7.1及0.4μm/l(或1.9及0.1μg/m1)。齐多夫定胶囊的一项生物等效性的研究结果显示,每4小时口服齐多夫定胶囊200mg,其Cssmax及Cssmin的均值分别为4.5μm/l(或1.2μg/ml)及0.4μm/l(或0.1μg/m1)。齐多夫定胶囊的有关研究表明,静脉注射齐多夫定其平均终末血浆半哀期为1.1小时,平均整体清除率为27.1ml/min/kg,平均表观分布容积为1.6L/kg体重。
齐多夫定胶囊的儿童用药:3-12个月:婴儿因不能吞服本品,可服用齐多夫定口服溶液。3个月以上的儿童,推荐初始剂量为360mg-480mg/m2,分3或4次与其他抗逆转录病毒药物合用。对于小于720mg/m2(每6小时180mg/m2)的给药剂量是否对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。最大剂量不可超过每6小时200mg。小于3个月:有限的数据还不能提供推荐的剂量。
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(实习编缉:钟燕冰)
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