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醋氯芬酸肠溶胶囊的毒理研究如何?会致癌吗?

来源:方舟健客 发布时间:2015/3/19 11:24:26
    导读:最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示,醋氯芬酸未见非甾体类抗炎药常见毒性以外的其他毒性作用。致癌性:在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见醋氯芬酸有致癌作用。

醋氯芬酸肠溶胶囊为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛作用。用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。其作用机理可能主要是通过抑制环氧化酶活性,从而使前列腺素合成减少。

那么,醋氯芬酸肠溶胶囊的毒理研究如何?会致癌吗?

醋氯芬酸肠溶胶囊临床广泛运用于头痛,牙痛,关节痛,颈肩痛,骨关节疼痛,肌肉痛,坐骨神经痛,三叉神经痛及其他神经痛,以及外伤口疼痛,烧,烫伤疼痛,肾绞痛,痛经,产后,人流及手术疼痛,肿瘤痛等,亦用于炎症引起的疼痛,增生引起的疼痛,类风湿性关节炎,骨性关节炎,强直性脊椎炎,痛风等多种原因引起的疼痛,是近几年临床研究来,醋氯芬酸与氨基葡萄糖是骨病患者的新的用药突破,并且在临床上取得了比较满意的治疗效果。

醋氯芬酸肠溶胶囊的毒理研究:

重复给药毒性:Wistar大鼠连续经口给药1个月,剂量15、50和100mg/kg/日,结果仅100mg/kg/日组动物出现死亡,并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激性反应。与其他非甾体类抗炎药类似的是,试验动物对醋氯芬酸的耐受性较差。另外,动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断,但大鼠(能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸)和猴(有一部分为未代谢的原形药)最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示,醋氯芬酸未见非甾体类抗炎药常见毒性以外的其他毒性作用。

遗传毒性:醋氯芬酸遗传毒性试验结果阴性。

生殖毒性:据报道,抗炎药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性。能抑制子宫收缩,从而导致分娩延迟;可引起子宫内胎儿动脉导管狭窄或闭锁,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药还能抑制胎儿血小板功能并影响其肾功能,导致羊水过少和新生儿无尿症。因此,在妊娠最后3个月禁止使用抗炎药。

致癌性:在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见醋氯芬酸有致癌作用。

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(实习编辑:杨春凤)

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