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托尼萘酸片说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/3/6 21:25:27
    导读:托尼萘酸片为复方制剂,每片含α-萘乙酸75mg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯37.5mg,即以2:1相配伍。

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托尼萘酸片为复方制剂,每片含α-萘乙酸75mg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯37.5mg,即以2:1相配伍。那么,托尼萘酸片说明书有什么内容?

【药品名称】

通用名称:托尼萘酸片

商品名称:托尼萘酸片(加诺)

拼音全码:TuoNiNaiSuanPian(JiaNuo)

【主要成份】本品为复方制剂,每片含α-萘乙酸75mg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯37.5mg,即以2:1相配伍。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】1.胆管系统的急性,亚急性,慢性炎症性疾病,以及各种阻断了肝脏胆汁分泌的疾病,如肝炎,胆囊炎,胆管炎,胆石症,胆汁性绞痛,胆汁阻滞及黄疸等。2.因胆汁分泌不良,进食脂肪或饱食后引起消化不良性疼痛的预防性治疗。3.胆道胆囊造影的X光显影增强剂。

【规格型号】(37.5mg+75mg)*20s

【用法用量】口服,每次1-2片,每日3次,饭前30分钟服用;用于胆道静脉造影时,注射造影剂前服5片,注射20分钟后再服5片,注射50分钟后再服5片。用于口服造影时,按每次服用造影剂的间隔时间,同时服用托尼萘酸片2片,即总量为12-14片。

【不良反应】耐受性良好,不良反应轻微,少数敏感者可能发生轻微的胃肠道不适或皮肤过敏现象(如稀便、恶心、皮疹等),停药后可消退。

【禁忌】对本品中某种成分过敏;胆道梗阻性疾病(如结石嵌顿);严重肝功能衰竭;肝昏迷;胆囊气肿。

【注意事项】肾功能不良者慎用。

【儿童用药】本品儿童用药的安全性和有效性尚未明确定论,儿童不推荐使用。

【老年患者用药】老年人使用本品,一般无需调整剂量。对于严重肾功能不全患者,宜相应调整本品使用剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品缺乏足够的孕妇用药后资料,孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】人体试验发现,本品与多种抗生素合用时,可提高胆汁内抗生素的浓度。口服本品可使四环素在胆汁中的浓度提高37倍,青霉素G在胆汁中的浓度提高20倍,磺胺在胆汁中的浓度提高32%-89%,但不引起磺胺结晶的危险。

【药物过量】对过量使用本品,尚无经验。如果过量使用,急需清除肠胃中残存药物及相应支持治疗,加强患者重要生命体征监控。

【药理毒理】托尼萘酸片为一复方制剂,每片含α-萘乙酸75mg,α,4—二甲基苯甲醇烟酸酯37.5mg,即以2:1相配伍,可起到协同泌胆抗炎及护肝作用。α,4—二甲基苯甲醇是从姜黄科植物中提取的主要活性物质,可确切促进肝细胞生成和分泌含所有活性物质的生理性胆汁;与烟酸酯化可缓解伴有炎症过程的胆道痉挛所致的疼痛,并可使对甲基苯甲醇在水相和脂相之间分布更佳。α-萘乙酸为一有机弱酸,它除了能促进生理性胆汁分泌作用外,尚有极强的抗炎作用,能有效消除胆道的炎性水肿,保持胆道通畅。此外,α,4—二甲基苯甲醇烟酸酯和α-萘乙酸均有明确的护肝作用,能促进肝细胞再生,因而改善肝脏功能。托尼萘酸片可明显增强胆囊造影的显影效果,促进肝脏对造影剂的清除。

【药代动力学】据资料报道,狗口服α-萘乙酸200mg/Kg,用药180分钟达血峰值,持续220~240分钟;口服α,4—二甲基苯甲醇烟酸酯100mg/Kg,60分钟时胆汁分泌达峰值,120分钟时胆色素达峰值;口服300mg/Kg托尼萘酸片(即α-萘乙酸200mg/Kg,α,4—二甲基苯甲醇烟酸酯100mg/Kg),用药120分钟后胆汁分泌量增高60%。

【贮藏】室温,密闭保存,置于

【包装】铝塑包装,20片/盒。

【有效期】60月

【批准文号】国药准字J20110044

【生产企业】PhafagAG(列支敦士登)(昆山龙灯瑞迪制药有限公司分装)

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(实习编辑:吴郁冰)

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