酮康唑片(里素劳)的主要成分为活性成份酮康唑。它为白色至微红色片。那么，酮康唑片(里素劳)的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：酮康唑片

商品名称：酮康唑片(里素劳)

英文名称：KetoconazoleTablets

拼音全码：tongkangzuopian(lisulao)

【主要成份】活性成份酮康唑。

【性状】本品为白色至微红色片。

【适应症/功能主治】1.由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其他有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品；2.治疗皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和黏膜感染，由于其感染部位、面积及深度感染等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗；3.皮肤真菌感染；4.花斑癣；5.糠秕袍子菌性毛囊炎；6.皮肤念珠菌病；7.慢性皮肤黏膜念珠菌病；8.慢性、复发性阴道念珠菌病；9.治疗系统真菌感染；酮康唑不能完全渗入中暑神经系统。因此，真菌性脑（脊）膜炎不应使用口服酮康唑治疗；10.副球炮子菌病；11.组织胞浆菌病；12.球泡子菌病；13.芽生菌病。

【规格型号】0.2g*10s

【用法用量】

应在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。

成人：

皮肤、胃肠道及深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次。必要时，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。

阴道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），与饭同服。

儿童：

体重15～30公斤的儿童：一次1/2片，一日1次，或遵医嘱。

体重30公斤以上的儿童，同成人量。

【不良反应】个别患者有胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发，少数患者有过敏反应的报告。极少数患者可发生肝损害（多数为特异体质），这种反应多发生于有肝病史或药敏史的患者，在及时停药后一般均可恢复。治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。按每日1次，每次200mg的剂量服用时，偶有脱发报道，也可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。

【禁忌】本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。

【注意事项】服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。对每日服用400mg以上（含400mg）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。

【儿童用药】本品用于体重低于15kg的儿童的资料有限，因此不建议小儿使用本品。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇使用本品的经验有限，动物试验显示本品有生殖毒性，人体使用的潜在风险尚未知，因此，在孕期不应使用本品，除非对母亲潜在利益大于对胎儿的潜在危险。2.本品可从母乳中排出，因此哺乳期妇女服用本品时英停止哺乳。

【药物相互作用】1.影响酮康唑吸收的药物：引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。2.影响酮康唑代谢的药物：酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。利托那韦会增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用时，应酌减酮康唑的用量。3.酮康唑对其他药物代谢的影响：一些药物通过肝脏P450酶特别是CYP3A4族酶代谢。酮康唑可抑制这些药物的代谢，而导致这些药物的作用（包括副作用）增强和/或时间延长包括不良反应。4.偶有病例报道本品有类似戒酒硫样反应，表现为面部潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛，这些症状在数小时内可完全消失。

【药物过量】如出现服药过量，应采取碳酸钠洗胃和支持疗法等措施。

【贮藏】干燥处保存。

【包装】10片/盒，铝塑包装。

【有效期】60月

【执行标准】中国药典2010年二部

【批准文号】国药准字H10930212

【生产企业】西安杨森制药有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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