药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，那么左旋多巴片(思利巴)的说明书包括什么？

【药品名称】

通用名称：左旋多巴片

商品名称：左旋多巴片(思利巴)

拼音全码：ZuoXuanDuoBaPian(SiLiBa)

【主要成份】主要成分是左旋多巴化学名：3－羟基－L－酪氨酸

【性 状】薄膜包衣片，除去包衣片后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于儿童、青少年中屈光不正性弱视、屈光参差性弱视及斜视性弱视患者。

【规格型号】125mg*12s

【用法用量】口服。5～6周岁，每次0.125g（一片），开始三天每天50mg（小半片），每日二次。7～12岁，每次0.25g（二片），开始三天每天用0.125g（一片），每日二次。早晚饭后口服，四周为一疗程，一般用1～3个月或遵医嘱。

【不良反应】1、较常见的反应有恶心、呕吐、心悸、体位性低血压等，一般程度均轻，不需处理。 2、使用过程中偶见眼睑痉挛，高血压、胃痛等。

【禁 忌】严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化道溃疡和有惊厥史者禁用。

【注意事项】1、有严重心血管、肺、支气管、肾、肝及内分泌疾患者应谨慎用药 2、接受单胺氧化酶抑制剂（苯乙肼、异唑肼）使用者，需停药两周后方能使用本品。 3、5岁以下的儿童慎用。 4、本品不宜长期连续（一年以上）使用。 5、过量使用本品偶见一过性血钾下降，血浆醛固酮升高，血尿素氮轻度升高，血清谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶与胆红质升高，多数患者停药后能自行恢复。 6、本品应在眼科医生的指导下使用。 7、如有不良反应发生，应立即就医。

【儿童用药】5岁以下儿童慎用。

【老年患者用药】尚无相关信息。

【孕妇及哺乳期妇女用药】思利巴左旋多巴片可分泌乳汁，也会减少乳汁的分泌；动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。

【药物相互作用】 1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。 2、本品与罂粟碱或维生素B6合用，可降低本品的血药浓度，药效减弱。 3、本品与乙酰螺旋霉素合用，可显著降低本品的血药浓度，药效减弱。 4、本品与利血平合用，可抑制本品的作用，应避免合用。 5、本品与抗精神药物合用，可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1、本品对弱视动物模型的改善视觉作用 (1) 对弱视大鼠使用本品灌胃，每天一次，于用药第四周弱视大鼠的视觉－行动反应时间明显缩短，并有显著的统计学意义。 (2) 对弱视家猫动物模型使用本品片剂灌胃处理，每天一次，于用药第二周起，弱视猫的视觉－行动反应时间显著减少，于用药第四周，其反应时间缩短有极显著的统计学意义。 2、本品对人体视功能的作用 据报道，视网膜中央有多巴胺能神经，从外界给予多巴可以增加神经元中的递质贮存。使用本品能改善人体视觉对比敏感度，减少固视暗点及提高视力。

【药代动力学】思利巴左旋多巴片口服后由小肠吸收。空腹服后1～2小时血药浓度达峰值，广泛分布于体内各组织，1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用，其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺，故起效缓慢。半衰期（t1/2）为1～3小时，如用外周多巴脱羧酶抑制剂，可减少左旋多巴的用量，使之进入脑内的量增多，并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物，主要为高香草酸及二羟苯乙酸，由肾脏排泄，有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%，可通过乳汁分泌。

【贮 藏】避光，密封保存。

【包 装】铝塑包装，12片每盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H10970321

【生产企业】艾康礼德制药(浙江)有限公司

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（实习编辑：雷彩莲）

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