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非洛地平缓释片有什么临床试验研究?

来源:方舟健客 发布时间:2014/10/12 12:52:47
    导读:非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5mg,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

非洛地平缓释片应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈増生的发生率和严重性。那么,非洛地平缓释片有什么临床试验研究?

非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5mg,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

非洛地平缓释片的临床试验为

在国外完成的临床研究:

在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中,18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗,需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂,使93%的患者的舒张压(DBP)≤90mmHg。

在同一研究中的伴有2型糖尿病(n=1501)的患者中,目标舒张压≤80mmHg组的心血管事件的发生率(11.9/1000患者年)比目标舒张压低于90mmHg组的(24.4/1000患者年)明显降低(50%)。

波依定是瑞典STOP-2研究所用的2种钙拮抗剂中的1种,该研究受试者为6614名年龄在70-84岁的患者。该研究表明,与常规的β受体阻滞剂和/或利尿剂治疗方法相比,用二氢吡啶类钙拮抗剂起始高血压治疗,并在需要时加用β受体阻滞剂的治疗方法对心血管死亡率没有额外影响。

对于高血压患者的治疗,波依定可用于单一治疗或与其它抗高血压药如β受体阻滞剂、利尿剂或ACE抑制剂联合用药。

在中国完成的临床研究:

中国的HOT(高血压理想治疗)的研究在53040例中国高血压患者中进行了为期10周的临床观察,采用HOT研究的5步治疗方案(略有更改):第1步为波依定5mg一日一次;第2步为波依定5mg一日一次联合使用倍他乐克25mg一日2次或低剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI);第3步为本药10mg一日一次联合使用倍他乐克25mg一日2次或低剂量的ACEI;第4步为波依定10mg一日一次联合使用倍他乐克50mg一日2次或高剂量(加倍)的ACEI;第5步为在第4步的基础上联合使用氢氯噻嗪12.5mg-25.0mg。主要指标为第10周时的降压达标率(血压[140/90mmHg)。结果显示血压平均从(164.8±15.8)/(98.3±10.1)mmHg降到(133.6±9.6)/(80.9±6.6)mmHg。第10周时血压达标率在意向治疗分析人群达79.2%,在实际完成方案人群达87.0%;治疗过程中未发现任何严重不良反应事件,自发报告的症状发生率为1.2%,95.6%的患者按照治疗方案服药。

大家都知道,任何药物都有一定的毒性,消费者们应该认真阅读使用说明书,合理用药。如果消费者们想要更多的了解该药品,可以登录方舟健客了解。或者可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:杨俊腾)

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