非洛地平缓释片(波依定)

- 通用名称:
-
非洛地平缓释片
- 产品编号:
- 14202003037
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20030414 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 非洛地平缓释片(波依定) |
主要原料 | 本品主要成份为非洛地平。 |
主要作用 | 高血压、稳定性心绞痛。 |
产品规格 | 2.5mg*10片 |
用法用量 | 口服,剂量应个体化。 服药应在旱晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。 1.治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克.一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者.2.5mg-日一次可能就足够。剂量超过lOmg- 日一次通常不需要。 2.治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次, 肾功能损害、肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。 |
生产企业 | 阿斯利康制药有限公司 |
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【药品名称】 非洛地平缓释片(波依定)
【通用名称】 非洛地平缓释片
【规格型号】 2.5mg*10片
【生产企业】 阿斯利康制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20030414
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 高血压、稳定性心绞痛。
【用法用量】 口服,剂量应个体化。 服药应在旱晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。 1.治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克.一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者.2.5mg-日一次可能就足够。剂量超过lOmg- 日一次通常不需要。 2.治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次, 肾功能损害、肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。
【不良反应】 服用该品后常见的不良反应是外周水肿(多发生在用药后2~3周,发生率与年龄和用药剂量有关)、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻,与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。?
【注意事项】 1.该品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用。 2.该品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意该品的负性肌力作用,特别是在与b -阻滞剂合用时。 3.该品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压。 4.临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 5.该品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。
【上市许可持有人】 阿斯利康制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为非洛地平。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠。目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性,妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用波依定时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩,但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布,存在发生低血压母亲胎儿缺氯和子宫低灌注的危险。 2.哺乳期。非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平,仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大干风险,应考虑停止哺乳。
【儿童用药】 儿童使用本品的经验有限。
【老年患者用药】 该品的血药浓度随年龄增加,故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg,并据个体反应调整剂量。
【贮 藏】 25℃以下保存。
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