曲司氯铵胶囊的主要成分及其化学名称为：氯化－3－二苯乙醇酰基去甲莨菪烷－8－螺－1－吡咯烷。它为光滑的黄棕色包衣片。那么，曲司氯铵胶囊的说明书有那些内容呢？

【药品名称】

通用名称：曲司氯铵胶囊

商品名称：曲司氯铵胶囊

英文名称：Trospiumchloridecapsules

拼音全码：QuSiLvZuoJiaoNang

【主要成份】本品主要成分及其化学名称为：氯化－3－二苯乙醇酰基去甲莨菪烷－8－螺－1－吡咯烷。

【性状】本品为光滑的黄棕色包衣片。

【适应症/功能主治】用于治疗由于逼尿肌不稳定或逼尿肌反射亢进引起的尿频，尿急和急迫性尿失禁等症。

【规格型号】5mg*10s

【用法用量】口服，每日2次，每次1片（相当于每日40mg）。或遵医嘱。严重的肾功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分钟/1.73平方米）患者的推荐剂量为每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。应饭前空腹用水冲服，整片服用。应由医师决定服药疗程。并且在3－6月的定期随访时由医师决定是否延续治疗。

【不良反应】该药不良反应少见有口干和便秘等。

【禁忌】

1.对本品及其中成分过敏者禁用。

2.尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为人工合成的具有四个铵基结构的托品酸衍生物，属副交感神经的阻滞药，作用类似于阿托品，主要通过与内源性神经递质乙酰胆碱竞争性结合突触后膜M-受体而起作用，对有副交感神经支配的器官起着降低副交感神经张力、去除因副交感神经引起的平滑肌痉挛的作用，对胃肠、胆道和泌尿道也有一定作用。本品脂溶性低而不易通过血脑屏障，不会产生中枢神经系统副作用。两种啮齿动物的急性和慢性毒性实验显示：可观察到的副作用是由于药效活性的提高所致，而不是特异性的靶器官毒性，且没有性别间的差异。在最大耐受剂量下无生殖毒性，体内体外实验显示无致基因突变效应和致癌效应。

【药代动力学】口服本品20-60mg，药代动力学参数Cmax和AUC0-inf与剂量成比例；当与高脂肪含量的早餐同服时，其生物利用度明显减少。单剂量口服时，本品药代动力学参数个体差异很大，有关吸收和排泄参数的变异系数高达45%-65%；静脉给予时，药代动力学参数个体差异明显变小。年轻男性受试者空腹单剂量口服20mg本品后，平均绝对生物利用度为9.6±4.5%。老年人药代动力学参数无明显变化。由于本品主要通过肾脏排泄，因此肾损害时会影响本品的药代动力学，肌酐清除率小于40ml/min的慢性肾衰患者应适当减少剂量体外试验提示本品蛋白结合率很高，大约50%以上。静脉给予同位素标记的本品，90%通过尿液和粪便排泄，大约分别为70%和20%。

【贮藏】密封，保存。

【包装】5mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20090142

【生产企业】舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

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（实习编辑：林博）

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