西洋参胶囊口服,一次3粒,一日2次,高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。那么,西洋参胶囊的含量如何测定?
【含量测定】
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣用水饱和的正丁醇50ml分次转移至分液漏斗中,加氨试液振摇提取2次,每次5ml,合并水液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,合并水液,再以水饱和的正丁醇10ml振摇提取。合并前后2次的正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含西洋参以人参皂苷Rb1(C54H92O23)计,不得少于5.0mg。
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(责任编辑:陈梅)
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