罗红霉素片(泰罗)的国药准字的H10950189，有效期是24月，铝塑压膜包装,0.15g*10片/板/盒。适应于敏感菌株引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染（淋球菌感染除外）、皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。那么，罗红霉素片的说明书有哪几点？下文就来为大家介绍下。

主要成份：罗红霉素。

成份：

化学名：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

性状：薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

简介/商品功效：1、适应于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染（淋球菌感染除外）、皮肤软组织感染。2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

规格型号：0.15g*10s

用法用量：口服。成人一次0.15g，一日2次，或遵医嘱。

不良反应：可见胃肠道反应、皮疹、ALT及AST升高。

禁忌：对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

注意事项：

1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

3．本品与红霉素存在交叉耐药性。

4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。

5．用药期间定期随访肝功能。

儿童用药：尚不明确。

老年患者用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

药物相互作用：1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药物过量：尚不明确。

药理毒理：1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药代动力学：口服吸收好，血药峰浓度高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。

贮藏：密封，在干燥处保存。

包装：铝塑压膜包装,0.15g*10片/板/盒。

有效期：24月

批准文号：国药准字H10950189

生产企业：浙江震元制药有限公司

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（实习编辑：蔡钰峻）

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