盐酸氟西汀胶囊(百优解)为盐酸氟西汀。用于抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。那么，盐酸氟西汀胶囊(百优解)的详细说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸氟西汀胶囊

商品名称：盐酸氟西汀胶囊(百优解)

英文名称：FluoxetineHydrochlorideCapsules

拼音全码：YanSuanFuXiTingJiaoNang(BaiYouJie)

【主要成份】盐酸氟西汀。

【成份】

化学名：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐

分子式：C17H18F3NO·HCl

分子量：345.79

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【简介/商品功效】抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

【规格型号】20mg*28s

【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】禁用于已知对此药过敏者。

【注意事项】因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。

【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。

【老年患者用药】当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用，但应该谨慎，特别是在妊娠末期或分娩开始前，这是由于在新生儿中出现：易激惹，震颤，张力减退，持续哭闹，吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。2、哺乳期：氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀，建议停止哺乳；然面，如果继续母乳喂养，则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。

【药物相互作用】氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时，TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后，会使苯妥英血药浓度增大，并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同，可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物，或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代谢的药物的血中浓度。

【药物过量】1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程，过量的症状包括恶心，呕吐，抽搐，无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱，肺功能紊乱，以及激动到昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用氟西汀导致的死亡非常罕见。建议监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持措施。无特效解毒药。2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理，须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用百优解@的患者若同时过量服用了三环类药物，应密切观察并延长观察期。

【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

【药代动力学】本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1~3天，长期给药为4~6天；去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

【贮藏】低于25℃，室温保存

【包装】铝塑包装，每盒28粒。

【有效期】24月

【执行标准】进口药品注册标准JX20060149

【批准文号】国药准字J20080016

【生产企业】礼来苏州制药有限公司

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（实习编辑：林博）

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