螺内酯在人体内血药浓度低,代谢速度快,其体内代谢产物为坎利酮,坎利酮的药代动力学研究国内尚无报道。那么,螺内酯片如何鉴别?
检查:有关物质 取本品细粉适量(相当于螺内酯约62.5mg),加25ml三氯甲烷,超声5分钟,振摇10~15分钟,离心,取上清液用玻沙漏斗滤过,残渣用25ml的三氯甲烷重复上述操作。合并三氯甲烷提取液,置旋转蒸发器上蒸干。残渣加四氢呋喃2.5ml和22.5ml流动相溶解,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1.0ml加流动相稀释至100.0ml作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)0.5ml加流动相稀释至10.0ml作为对照溶液(2)。照螺内酯有关物质项下的方法检查,应符合规定。
含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于螺内酯12.5mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇,使螺内酯溶解,加流动相稀释制刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照螺内酯含量测定项下的方法测定,计算,即得。
鉴别:(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使螺内酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml(规格为20mg)或5ml(规格为12mg),置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定。
通过以上介绍可知螺内酯片如何鉴别?,希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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