开瑞坦的通用名为氯雷他定片,白色结晶性粉末,无臭无味,主要成分及其化学名称为:氯雷他定、4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并5,6环庚并1,2-b吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。开瑞坦在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,乙醚中溶解。在0.1mol/L盐酸中微溶,在0.1mol/L氢氧化钠中不溶。熔点133~137℃。
开瑞坦用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。那么,如何鉴别开瑞坦呢?
1、开瑞坦与氯化汞试液生成白色沉淀。
2、开瑞坦的乙醇溶液吸收波长为:247nm。
3、开瑞坦的HPLC峰的保留时间应与对照品一致。
4、开瑞坦的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。
5、含量98.5~101.0%。
6、溶液的颜色与澄清度1mg/ml乙醇中澄清无色。
7、甲苯≤0.05%正己烷≤0.029%水分≤0.5%灼烧残渣≤0.2%氰化物。
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(责任编辑:叶海霞)
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