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达美康在健康人高脂饮食后的药动学等效性

来源:方舟健客出处 发布时间:2012/10/19 10:06:10
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    导读:达美康(格列齐特)为第二代磺酰脲类抗糖尿病药,对胰岛B细胞有一定胰岛素分泌功能的2型糖尿病患者有效。达美康缓释片每日给药一次,临床上建议于早餐时服药,以减少低血糖的发生。

  达美康(格列齐特)为第二代磺酰脲类抗糖尿病药,对胰岛B细胞有一定胰岛素分泌功能的2型糖尿病患者有效。达美康缓释片每日给药一次,临床上建议于早餐时服药,以减少低血糖的发生。

     达美康空腹给药的药动学研究已有报道 。本研究以进口1缓释片为参比制剂,研究了缓释片在健康人高脂饮食后的药动学及相对生物利用度,以HPLC—uV法测定人血浆中1的浓度,为临床用药提供指导。

     试验方案:18名健康男性受试者,年龄(25.5~3.0)岁,体重(61.6~5.6)kg,身高(169.7-4-3.2)cm,心电图、血压、肝、‘肾功能及血尿常规检查均正常,试验前两周未用任何药物,试验期间禁服其它药物及烟、酒、茶。所有受试者均签署知情同意书,试验方案经本院伦理委员会审批同意。

     达美康主要用于成年后发病单用饮食控制无效的,且无酮症倾向的轻、中型糖尿病。达美康还能改善糖尿病人眼底病变以及代谢、血管功能的紊乱。达美康可与双胍类口服降血糖药合用于单用不能控制的患者,达美康与胰岛素合用治疗胰岛素依赖型糖尿病,可减少胰岛素用量。

     达美康为第二代磺脲类口服降血糖药,对正常人和糖尿病患者均有降血糖作用。其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。达美康主要对胰腺的直接作用,促进Ca++向胰岛β细胞的转运,而刺激胰岛素的分泌。同时,也能提高周围组织对葡萄糖的代谢作用,从而降低血糖。

     达美康适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病,病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功 β细胞能,并且无严重的并发症。达美康主要用于成年后发病单用饮食控制无效的,且无酮症倾向的轻、中型糖尿病。达美康还能改善糖尿病人眼底病变以及代谢、血管功能的紊乱。达美康可与双胍类口服降血糖药合用于单用不能控制的患者,与胰岛素合用治疗胰岛素依赖型糖尿病,可减少胰岛素用量。

(责任编辑:石颖欣)
 

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