格列齐特片(II)(达美康)

【药品名称】 格列齐特片(II)(达美康)

【通用名称】 格列齐特片

【规格型号】 80mg*60s

【生产企业】 天津华津制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10910053

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病（2型）患者，同时应饮食控制。

【用法用量】 口服，仅用于成年人。与所有的降血糖药一样，剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中，对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人，服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。 1.病人年龄低于65岁： ①初始剂量：推荐的初始剂量是每天1片。 ②增加剂量：一般根据患者血糖代谢情况，每天一片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。 ③维持治疗：剂量每天1片到3片，特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片，每两次服用。 2.高危患者： ①年龄超过65岁的患者：开始治疗时每天一次，每次1/2片。这个剂量可以逐步增加，直到患者获得满意的血糖控制，但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间，并且进行严格的血糖监测。 ②在其它高危险患者中，对于营养不足或身体状态有较大变化的患者，或热量（卡路里）摄入不规律或伴随肾或肝功能不全的患者，治疗应以最低剂量开始，并同时谨慎增加药物剂量，以避免任何低血糖反应的发生（参见[注意事项]）。 3.服用其它口服降低血糖药的患者，与其它所有的磺脲类降血糖药物一样，本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药

【不良反应】 1.低血糖（参见[注意事项]和[药物过量]）。 2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用格列齐特或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。 3.以下为曾有的较少报导的不良反应： ①黏膜和皮肤反应：皮疹、搔痒症、风疹、斑丘疹。 ②血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症。 ③肝酶水平增高（ASAT、ALAT、碱性磷酸酯酶）、肝炎（罕见）。 如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均后消失。

【注意事项】 1.低血糖：用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。 (1)为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。 ? (2)年纪较大，营养不良或身体状态有改变病，肾上腺功能不全或垂直体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。 (3)本药只能处方给每天饮食规律（包括早餐）的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量的运动，或饮酒之后或者合并应用其它降血糖药物的患者中。 (4)肾脏或肝脏功能不全会改变格列齐特在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。 2.血糖不均衡： (1)在发烧，外伤或感染的病人或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制的血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1.对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它碘脲或磺胺过敏者。 2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷期的糖尿病患者。 3.严重的肝脏或肾脏功能不全。 4.应用咪康唑治疗的患者（参见[药物相互作用]）。 5.哺乳期。 6.卟啉症：体内会有色素（卟啉）积蓄。 总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑（参见[药物相互作用]）或酒精合用。?

【上市许可持有人】 天津华津制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为格列齐特。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

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