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捷诺维的临床性如何?

来源:方舟健客 发布时间:2012/9/8 15:15:45
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    导读:在药物相互作用研究中,西格列汀对以下药物的药代动力学不存在具有临床意义的影响:二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法林以及口服避孕药。
肾功能不全患者用药:本品可通过肾脏排泄。由于本品适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市,因此本品不建议使用于中重度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<50mL/min)。那么,捷诺维的临床性如何?

在健康受试者中进行的对照临床研究中,本品单剂量给药达800mg耐受性良好。仅在一项给药剂量达800mg的研究中,观察到心电图QTc间期有轻微延长,这些变化没有临床意义。目前没有剂量大于800mg的人体用药经验。在多剂给药I期研究中,连续达10天服用本品达每日600mg和每日400mg达28天,未观察到剂量相关的临床不良反应。在出现药物服用过量时,采用通常的支持措施是合理的,例如从胃肠道中排出未被吸收的药物,采用临床监测(包括获取心电图),以及如有必要可采用支持治疗。西格列汀可少量经透析清除。在临床研究中,大约13.5%的药物可以经3至4小时的血液透析被清除。如果临床情况需要,可以考虑延长血液透析时间。尚不清楚西格列汀是否能经腹膜透析被清除。

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(责任编辑:文露)

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