高血压,已成为全世界老年人的头号生命杀手。今天,全世界大概有10亿人患有高血压,到2025年这个数字可能会增加到15.6亿人。
因此,降压药则顺理成章地成为了高血压患者的救命稻草,有时候,一粒降压药可以遏制住肆无忌惮的血压,可以挽救一个濒临无望的生命。
在高血压患者吃的降压药中,缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的药物。
但是,恰恰是这个高血压患者救命稻草,最近却在全世界出现了重大事故,不幸中更不幸的是,这件意外的源头和罪魁祸首,就是中国浙江华海药业。
在华海药业仿制的缬沙坦中,缬沙坦的批次活性药物成分(API,ActivePharmaceuticalIngredient),被测出包含一种致命致癌物质N-亚硝基二甲胺NDMA。
NDMA,又称二甲基亚硝胺,是一种对动物极危险的致癌物!也许很多人根本不知道这是啥,但不知道大家是否还记得复旦投毒案,复旦投毒案中,那个凶手投的就是这个毒:N-亚硝基二甲胺。
这个NDMA非常狠,当时复旦的黄洋中毒后,一堆医生专家都找不出致病源,还是凶手提醒后才发现是NDMA中毒。这个NDMA在实验中一般常用于诱导小鼠肝癌,小剂量就可能诱发肝癌。
发酵:欧盟、美国先后召回华海生产的降压药
7月5日,欧盟发布召回公告,其直接指出了问题的来源是浙江华海生产的原料药Valsartan。
同时,欧洲开始大规模召回相关的药品。欧洲的召回涉及了约2,300批次,涉及德国,挪威,芬兰,瑞典,匈牙利,荷兰,意大利,西班牙,葡萄牙,比利时,法国,波兰等一堆欧洲国家。
7月13日,美国食品药品监督管理局FDA发出对几款降压药的召回通知:
1.对于含Valsartan活性成分的药发出召回。
2.召回的原因是,因为这个Valsartan的杂质中包含高度致癌的NDMA。
3.然而并不是所有含Valsartan这种成分的药都受影响。
4.这个杂质和仿制药相关。
应对:浙江华海药业相继发出公告
7月7日,华海药业发公告对缬沙坦原料药含有NDMA作出解释。
华海药业表明,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。
经调查,该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。
根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。在发现该情况后公司立即停止了现有缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停所有供应,并向客户和相关监管机构进行了主动告知。
1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。 3.中枢性或肾性尿崩症。4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
健客价: ¥41. 原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。 2. 心功能不全:轻度或中度心功能不全NYHA分级Ⅱ或Ⅲ级,合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。
健客价: ¥151.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
健客价: ¥3降压药。用于高血压症。
健客价: ¥131.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。 2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
健客价: ¥5本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。 充血性心力衰竭患者,在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。
健客价: ¥20高血压,可单独应用或与其他降压药合用。心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。
健客价: ¥3.5降压药。用于高血压症。
健客价: ¥19.8治疗轻、中度高血压,对重度高血压可与其他降压药合用。
健客价: ¥141.原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。2.心功能不全:轻度或中度心功能不全(NYHA分级II或III级),合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂。
健客价: ¥351.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
健客价: ¥151、高血压(单独或与其它降压药合用)。 2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。
健客价: ¥161.高血压(可单独应用或与其他降压药如利尿药合用)。 2.心功能不全(可单独应用或与强心药利尿药同用)。
健客价: ¥35原发性高血压可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。心功能不全:轻度或中度心功能不全(NYHA分级II或III级),合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂。
健客价: ¥131.高血压(可单独应用或与其他降压药如利尿药合用)。 2.心功能不全(可单独应用或与强心药利尿药同用)。
健客价: ¥291.高血压,可单独应用或其他降压药合用。 2.心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。
健客价: ¥10高血压: 本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。 充血性心力衰竭: 本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。 急性心肌梗塞: 本品用于治疗急性心肌梗塞后24小时内血液动力学稳定的患者,能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如抗栓剂、阿斯匹林以及β-受体阻滞剂。
健客价: ¥141、高血压(单独或与其它降压药合用)。 2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。
健客价: ¥16用于治疗轻、中度高血压,对重度高血压需与其它降压药合用。
健客价: ¥401.高血压,可单独应用或与其他降压药合用。 2.心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。
健客价: ¥191.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。 2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
健客价: ¥51.水肿性疾病 — 排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2.高血压 — 可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3.中枢性或肾性尿崩症。4.肾石症 — 主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
健客价: ¥3.51.高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风脸 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。替米沙坦还
健客价: ¥27