索坦对于化疗失败的胸腺瘤的试验

对于铂类化疗失败的晚期胸腺上皮肿瘤，没有标准的治疗方法。我们研究了索坦（舒尼替尼）活性，口服酪氨酸激酶抑制剂。

 

在2012年5月15日至2013年10月2日之间，我们对组织学证实的化疗方案治疗难治性胸腺上皮肿瘤患者进行了公开的2期临床试验。如果至少有一个铂治疗方案，东方合作肿瘤组的两个或两个低的，可测量的疾病，和充分的器官功能的表现状态，如果他们有疾病进展，患者有资格。患者接受索坦（舒尼替尼）口服50毫克，每天一次，6周为一个周期（即4周的治疗后2周无治疗），直至肿瘤进展或不可耐受的毒性反应出现。主要终点是研究者在任何一个点上评估最佳肿瘤反应，我们分别在胸腺瘤和胸腺癌队列中进行了分析。患者曾接受至少一个周期的治疗他们的疾病重新被列入响应分析。

 

41例患者，胸腺癌25例，胸腺瘤16例。一个胸腺癌患者在登记后被认为不合格，没有接受协议治疗。接受治疗的病人中，有一名胸腺癌患者因死亡而不可课税。中位随访时间为17个月（IQR受审14·0–18·4）。在23例胸腺癌患者中，六（26%，90%CI12·1·45·3，95·CI10·2·48·4）有部分反应，15（65%，95%CI42·83·6）达到稳定病，2（9%，1·1·28·0）有进行性疾病的倾向性疾病，占7。16例胸腺瘤患者中，1例（6%，95%CI0·2·2）有部分缓解，12（75%，47·6·7）病情稳定，三（19%，4·1·45·7）有进展性疾病，占30。92。最常见的3级和4的治疗相关的不良事件是淋巴细胞减少（八[20%]40例），疲劳（八[20%]），和口腔黏膜炎（八[20%]）。五例（13%）左室射血分数下降，其中三例（8%）为3级事件。三（8%）患者在治疗过程中死亡，其中一名死于心脏停搏，可能是治疗相关。

 

索坦（舒尼替尼）治疗的患者在先前与胸腺癌是活跃的。需要进一步的研究来确定潜在的生物标志物。