阿奇霉素对持续未控制哮喘成人患者病情加重及生活质量的作用
摘要:结果:在2009年6月12日至2015年1月31日之间,共有420名患者被随机分入不同的观察组内(213名在口服阿奇霉素组,207名在口服安慰剂组)。
研究目的是评估未控制的持续
哮喘患者在吸入中高剂量糖皮质
激素及长效支气管舒张剂的基础上口服
阿奇霉素对病情控制的有效性及安全性。
该研究为一项随机双盲安慰剂对照研究,为了明确口服阿奇霉素是否能减低在应用吸入激素及长效支气管舒张剂基础上仍有哮喘症状的成人(≥18岁)患者急性加重的频率.有
听力异常或病理性QTc间期延长为排除标准。病人被随机分入口服阿奇霉素(500mg/次每日三次)组及安慰剂组(每日三次),观察时间为48周。主要观察终点为48周内哮喘中重度加重的次数及生活质量评估。
结果:在2009年6月12日至2015年1月31日之间,共有420名患者被随机分入不同的观察组内(213名在口服阿奇霉素组,207名在口服安慰剂组)。与安慰剂组相比,阿奇霉素能减低哮喘急性加重频率(阿奇霉素组急性加重:1.07/病人·年,95%CI0.85-1.29;安慰剂组急性加重:1.86/病人·年,95%CI1.54-2.18;IRR0.59,95%CI0.47-0.74;p<0.0001)阿奇霉素组急性加重1次以上的患者比例为61%,安慰剂组为94%(p<0.0001)。阿奇霉素能显著改善哮喘相关的生活质量(调整平均差异0.36,95%CI0.21-0.52,p=0.001)。阿奇霉素组更常引起腹泻。(阿奇霉素组72名发生腹泻、发生率34%,安慰剂组39名发生腹泻、发生率19%,p=0.001)
结论:本研究表明,症状持续的哮喘成人患者口服阿奇霉素48周后能减低哮喘急性加重频率及改善生活质量。阿奇霉素对于持续哮喘患者来说可能是一项有效的辅助治疗。