目前，美国FDA批准了21种治疗皮肤及软组织感染的药物，其中最新的5种药物--泰地唑利（tedizolid）、特拉万星、奥利万星、达巴万星、头孢洛林以及万古霉素在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）上表现出令人满意的效果。
来自美国Tran教授等对上述新药物的活性范围、治疗效果对比以及药物副作用等方面进行综述，文章发表在近期AmJClinDermatol杂志上，现介绍如下。
概述
复杂性皮肤及其软组织感染（cSSSIs）在临床上较为常见，且治疗棘手。每年美国因感染而就诊的患者高达920万人，而因cSSSIs就诊的比例占到了其中约17%。
最常见致病菌为金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和化脓链球菌，其他伴动物咬伤时会出现如大肠杆菌、克雷伯氏菌、巴斯德菌厌氧菌等肠杆菌属感染。
截止到目前，美国FDA批准了21种药物治疗cSSSIs。在治疗过程中，医生往往根据临床经验选用适当的药物。若治疗措施不当或致病菌耐药性的存在，则会导致病情进一步加重，进一步延长住院时间，治疗费用也随之水涨船高。因此，如何采取正确的治疗措施显得尤为重要。
长效药
达巴万星
达巴万星是一类半合成脂糖肽类抗生素，通过抑制细菌胞壁合成达到杀菌目的，最低抑菌浓度为0.03-0.12μg/mL，对MRSA有杀菌作用，半衰期长达8.5天，给药周期一般为1周1次。
两项国际化多中心双盲随机对照试验对达巴万星的治疗效果进行了可靠评估，达巴万星给药策略。
研究结果表明，与万古霉素和利奈唑胺相比，达巴万星可有效治疗90%以上的MRSA或甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）感染患者，常见药物副作用包括恶心、腹泻、皮肤瘙痒。
奥利万星
奥利万星是一类万古霉素的脂糖肽类抗生素衍生物，对万古霉素耐受的革兰氏阳性菌可产生浓度依赖性抗菌活性，药理作用为抑制细菌胞壁合成和破坏细菌细胞膜的稳定性，最低抑菌浓度与达巴万星相近，且对MRSA有杀菌作用。
奥利万星以药物原形态通过尿液或粪便排出体外，对于高龄、肾功能不全以及轻度至中度肝功能不全患者可不考虑剂量调整。药物半衰期约393h，给药周期一般为1周1次。
两项全球多中心随机双盲的III期临床试验共纳入960例cSSIs患者，比较奥利万星与万古霉素的治疗效果。研究结果发现，两者治疗效果相近，奥利万星常见药物不良反应有恶心、头痛、呕吐等，对于肾功能不全及轻度到中度肝功能不全患者，也不需要进行药物剂量调整。
短效药
泰地唑利
泰地唑利是第二代恶唑烷酮类药物，药理机制与利奈唑胺相近，通过抑制蛋白质合成而达到杀菌作用，对于利奈唑胺耐药菌株、MRSA、万古霉素耐药肠球菌有明显的杀灭效果。
一项关于163例金黄色葡萄球菌感染（MRSA76%，MSSA24%）的调查中，泰地唑利最低抑菌浓度为0.25μg/mL。
两项随机对照双盲非劣效性III期临床试验研究比较了口服和静注泰地唑利（200mg/d，6天）与口服和静注利奈唑胺（600mgbid，10天）治疗cSSIs的效果差异，研究结果证实两者治疗效果并无明显差异，但泰地唑利对于利奈唑胺耐药菌株表现了令人满意的杀菌效果。
其他优势包括服药频次低、治疗周期短，常见药物不良反应有体内单胺氧化酶轻度可逆性抑制作用。
特拉万星
特拉万星是一类万古霉素的半合成脂糖肽类抗生素衍生品，用于MSSA、MRSA、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌、粪肠球菌（万古霉素敏感株）等致病菌感染，对厌氧革兰氏阳性菌表现出良好的药物活性。
抗菌效果呈剂量依赖性，药理作用包括抑制细胞壁肽聚糖的生物合成、影响细菌去极化以及破坏细菌细胞膜的完整性。
对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度为0.12μg/mL，药物半衰期为8.0h，给药策略为10mg/kg，注射时间>60min，1天1次，7-14天为1个疗程，药物代谢主要通过肾脏，因此对于肌酐清除率<50mL/min患者应适时调整给药剂量，而对肝功能不全患者并无影响。
评估特拉万星的临床效果共纳入了4项临床试验，包括FASTI、II期和ATLASI、II期。其中FASTI期试验为随机对照双盲II期临床试验，纳入167例cSSIs患者，其中102例为金黄色葡萄球菌感染。
研究结果发现特拉万星组（7.5mg/kg·d）80%患者治愈，而对照的标准治疗组为77%患者治愈。
FASTII期试验中特拉万星剂量调整为10mg/kg·d，纳入的195例cSSIs患者中，96%金黄色葡萄球菌感染患者治愈，96%MRSA患者治愈。
ATLASI期和II期试验为2项随机对照双盲的III期临床试验，纳入1867例cSSIs患者，比较特拉万星（10mg/d，静注）与万古霉素（1gbid，静注）的治疗效果，研究结果发现，特拉万星组中348例MRSA感染患者治愈率为87%，而万古霉素组MRSA感染患者治愈率为86%。
特拉万星常见药物不良反应有轻度味觉紊乱、恶心呕吐、血清肌酸酐水平升高。另外，特拉万星有一定肾毒性，对于肾功能不全患者应谨慎用药。
头孢洛林
头孢洛林是一类头孢菌素，用于MSSA、MRSA、万古霉素耐药性肠球菌（屎肠球菌除外）、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产酸克雷伯氏菌感染的治疗，对厌氧菌效果较差，最低抑菌浓度为0.5μg/mL，药理作用机制与其他β内酰胺类药物类似，绑定结合蛋白（PBPs），干扰细菌细胞壁的合成。
药物半衰期为2.7h，因此给药策略为静脉注射600mgbid，代谢方式主要通过肾脏，对于肌酐清除率<50ml/min患者应调整给药剂量，而对于肝功能不全者影响不大。
两项随机双盲多中心III期临床试验（CANVASI期和CANVASII期）比较了头孢洛林（600mgbid）与万古霉素联用氨曲南（均为1000mgbid）。在纳入的1378例患者中，两组治愈率较为接近（头孢洛林组91.6%：万古霉素组92.7%），在临床有效率上，头孢洛林优势较为明显（74.0%：66.2%）。
讨论
数十年来，出于致病菌耐药性的考虑，cSSSIs用药策略往往基于医生的临床经验，但这一观念需要逐步转变为基于循证医学的研究，单药治疗的策略也正逐步取代多种药物配伍使用。
另外，临床医生需要注意的一点是，在治疗MSSA感染上，β内酰胺类抗生素较万古霉素有明显优势，若细菌培养未发现MRSA，应及时调整抗生素用药策略。
除了杀灭致病菌外，抗菌药物的另一项治疗目的就是预防感染复发。皮肤及软组织感染治疗策略需要综合性考量。
全身性用药只是其中一个方面，其他手段还包括切开引流、局部洗必泰等洗液、莫匹罗星软膏以及注意个人卫生等等。
与以往药物相比，新型抗菌药物的优势在于优化给药间隔以及提高药物在体内的活性。当下，新药研发聚焦于耐药革兰氏阴性菌，如铜绿假单胞菌、产β内酰胺酶的肠杆菌等。
综上，复杂性皮肤及其软组织感染的病因学及用药策略仍需要不断探索与改进。
1.医院获得性肺炎；2.社区获得性肺炎；3.急性细菌性鼻窦炎；4.慢性支气管炎的急性细菌性发作；5.复杂性皮肤及皮肤结构感染；6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；7.慢性细菌性前列腺炎；8.复杂性尿路感染；9.急性肾盂肾炎；10.非复杂性尿路感染；11.吸入性炭疽（暴露后）。详见说明书。
健客价： ￥9.3用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1.上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性鼻窦炎。 2.下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起的急性支气管炎继发细菌性感染和慢性支气管炎急性细菌性发作。 3.皮肤和皮肤软组织感染：金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。
健客价： ￥25适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎等；肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等，也可作为风湿热复发和和感染性心内膜炎的预防用药。
健客价： ￥3.8适用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。
健客价： ￥5用于敏感菌引起的： 1、泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染等。 2、呼吸道感染。 3、胃肠道感染。 4、伤寒。 5、骨和关节感染。 6、皮肤软组织感染。 7、败血症等全身感染。
健客价： ￥4.48本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染，咽炎，扁桃体炎，非复杂性及皮肤软组织感染。
健客价： ￥31适用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。
健客价： ￥6本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐药淋球菌所
健客价： ￥40用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
健客价： ￥6用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1.上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性鼻窦炎。 2.下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起的急性支气管炎继发细菌性感染和慢性支气管炎急性细菌性发作。 3.皮肤和皮肤软组织感染：金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。
健客价： ￥38用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。上呼吸道感染化脓性链球菌性咽炎／扁桃体炎，注：通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热，应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯—般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫
健客价： ￥22本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1.上呼吸道感染：1)化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎。2)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌包括产β内酰胺酶菌株和卡他莫拉菌包括产β内酰胺酶菌株性中耳炎和急性鼻窦炎。 2.下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌包括产β内酰胺酶菌株和卡他莫拉菌包括产β内酰胺酶菌株引起的急性支气管炎继发细菌
健客价： ￥33适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 (详
健客价： ￥7.8适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。
健客价： ￥6用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
健客价： ￥3.5适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
健客价： ￥5本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染： 1.呼吸系统感染：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎； 2.泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠
健客价： ￥50用于敏感菌引起的 （1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 （2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 （3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 （4）伤寒。 （5）骨和关节感染。 （6）皮肤软组织感染。 （7）败血症等全身感
健客价： ￥21.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
健客价： ￥6.9用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎 或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌 等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
健客价： ￥20适用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
健客价： ￥7适用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
健客价： ￥12.51．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。
健客价： ￥5.6本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，肺炎球菌所致的支气管炎，葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。
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