特应性皮炎：激素疗法和免疫抑制剂的安全性评价

　　特应性皮炎

　　是一种慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病，多发于儿童，2009年到2011年美国0~17岁的儿童发病率为12.5%，较1997年到1999年升高了5.1%。尽管大部分AD患儿的症状比较轻微，但其仍需要皮肤科医师的专业治疗。

　　局部用糖皮质激素

　　主要通过调节免疫和皮肤屏障功能来缓解皮炎，但TCS会引起局部毛细血管扩张、皮纹、紫癜、毛发增生、色素沉着和口周皮肤炎等皮肤方面副作用，长期使用可能引起肾上腺抑制、生长发育迟缓、高血压、高血糖、胰岛素抵抗和白内障等其他系统的并发症。

　　局部用钙调神经磷酸酶抑制剂

　　针对免疫系统完好，但对其他治疗不敏感的患儿。0.03%他克莫司软膏用于2岁以上的患儿，0.1%用于16岁以上的患儿，1%的匹美莫司软膏用于2岁以上患儿。但在2006年，FDA对TCI潜在引发肿瘤的风险发出了警告，引起了对TCI安全性和用法的讨论。

　　长期的临床观察、流行病学调查、不良事件报告系统（AERS）的数据，近期的综述和meta分析均未发现TCI的使用会增加淋巴瘤的患病风险，但FDA的黑框警告限制了TCI在临床的应用。

　　作者回顾了PubMed上发表的近年来TCS和TCI的临床试验文章，试验时间均超过12周，患儿均小于12岁且诊断为AD。并且收集了AD治疗相关副作用的数据，包括因副作用中止治疗，皮肤感染或萎缩，其他系统副作用如感染、淋巴瘤、胃肠道疾病和呼吸系统感染等。

　　最后有21个TCI试验和6个TCS试验符合标准，所有TCS试验都局限于低到中效的糖皮质激素，其中5个TCS和8个TCI试验设置了赋形剂对照，副作用报告中TCI试验中不超过5%的病人因副作用中止治疗，治疗组和对照组的皮肤和其他系统副作用的发生率相似，且均无淋巴瘤报告，TCS试验的副作用报告数据不完善。

　　经分析显示，TCI长期使用的安全性和疗效稳定、可靠。TCS长期使用安全性报告仅局限于低中效的糖皮质激素制剂，且缺乏更多的安全性分析，而TCI的黑框警告导致其应用受限，尤其是在儿童身上无法发挥其最佳的疗效。