重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的多中心临床研究

2017-05-23 来源：中华皮肤科杂志标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白（安佰诺）治疗中重度寻常型银屑病12周安全有效

　　目的

　　评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（安佰诺）治疗中重度寻常型银屑病的安全性和疗效。

　　方法

　　采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究。两组均接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，试验组用药商品名为安佰诺，对照组为益赛普。在治疗前、治疗第2周、第6周及治疗12周分别对各观察指标进行评估记录。

　　结果

　　5个研究中心共入组病例180例，完成试验174例，采用SAS统计软件包、按分层分段方法产生随机数，其中试验组88例，对照组86例。治疗12周后全分析集分析显示，试验组和对照组的PASI50、PASI75的应答率分别是75.6%、51.1%和82.2%、50.0%，二组间没有显著性差异，试验组PASI90的应答率30.0%，高于对照组的16.7%，差异具有统计学意义。与药物有关的不良反应一般程度较轻，未经处理或经相应治疗均能恢复正常。

　　结论

　　国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合々白（安佰诺）治疗中重度寻常型银屑病12周安全有效。