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盐酸奥洛他定治疗慢性自发性荨麻疹多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

2017-05-18 来源:中华皮肤科杂志  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:多中心、随机、双盲、平行对照临床研究。试验组口服盐酸奥洛他定5mg每日2次,对照组口服盐酸左西替利嗪及其模拟片5mg每日2次。两组均连续服药28d。以疗效指数作为主要指标,总体疗效评价及总有效率作为次要指标。

  慢性自发性荨麻疹(CIU)是困扰皮肤科医生及患者的一种慢性常见皮肤病,目前,第二代抗组胺药物仍然是其一线治疗药物。翟志芳等通过一项多中心、随机、双盲、平行对照临床研究,对盐酸奥洛他定治疗CIU的疗效和安全性进行了评价分析。

  目的

  评价盐酸奥洛他定治疗慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性。

  方法

  多中心、随机、双盲、平行对照临床研究。试验组口服盐酸奥洛他定5mg每日2次,对照组口服盐酸左西替利嗪及其模拟片5mg每日2次。两组均连续服药28d。以疗效指数作为主要指标,总体疗效评价及总有效率作为次要指标。

  结果

  3个研究中心共入选病例144例,可进行疗效分析病例为137例,其中试验组和对照组分别为70例、67例。ITT分析试验组治疗后第7天、第14天、第28天的总有效率分别为64.29%(45/70)、82.86%(58/70)、87.14%(61/70),对照组为56.72%(38/67)、74.63%(50/67)、77.61%(52/67),两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗4周,试验组的疗效指数(82.67%±22.70%)高于对照组(70.51%±32.07%)(P<0.05)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为33.80%(24/71)、27.94%(19/68)(P>0.05),主要有嗜睡、口干、疲倦等。

  结论

  盐酸奥洛他定治疗慢性自发性荨麻疹安全有效。

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