除湿止痒软膏治疗0 ~ 2岁婴儿特应性皮炎：来自多中心随机对照临床研究的证据

2017-05-15 来源：中华皮肤科杂志标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：共入组婴儿期特应性皮炎患儿204例，其中试验组103例外用除湿止痒软膏，阳性对照组101例外用丁酸氢化可的松乳膏，评估治疗前及治疗第7天和14天患儿湿疹面积及严重度指数（EASI）改善情况、患儿生活质量改善情况及不良事件和不良反应的发生情况。

　　特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性疾病，以皮肤剧烈瘙痒、干燥和炎症为特点。申春平等通过随机、开放、阳性药物平行对照的多中心临床研究比较除湿止痒软膏与丁酸氢化可的松乳膏治疗0~2岁轻度婴儿期特应性皮炎的有效性和安全性。

　　除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎的有效性及安全性多中心临床研究

　　申春平王榴慧王华汤建萍彭晓霞冯国双李云珠马琳

　　作者单位：首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科（申春平、李云珠、马琳），临床流行病与循证医学中心（彭晓霞、冯国双）；复旦大学附属儿科医院皮肤科（王榴慧）；重庆医科大学附属儿童医院皮肤科（王华）；湖南省儿童医院皮肤科（汤建萍）

　　共入组婴儿期特应性皮炎患儿204例，其中试验组103例外用除湿止痒软膏，阳性对照组101例外用丁酸氢化可的松乳膏，评估治疗前及治疗第7天和14天患儿湿疹面积及严重度指数（EASI）改善情况、患儿生活质量改善情况及不良事件和不良反应的发生情况。

　　全分析集分析结果显示，两组患儿经治疗后疾病严重程度均明显缓解。试验组98例基线、7d和14d时EASI值分别为2.47±4.04、0.92±1.25、0.39±1.04，7d和14d分别与基线值比较，经配对秩检验，T值分别为-1666和-1793，均P<0.001，差异有统计学意义；对照组101例基线、7d和14d时EASI值分别为2.13±2.01、0.85±1.58、0.45±1.65，7d和14d分别与基线比较，T值分别为-1951和-1941，均P<0.001，差异有统计学意义；试验组与对照组间治疗前、治疗第7天和第14天比较，差异均无统计学意义。第7天随访，试验组有效率为47.96%（47例），对照组为55.44%（56例）；第14天时试验组有效率为79.59%（78例），对照组为84.16%（85例），经独立样本秩和检验，均P>0.05，差异无统计学意义。试验组不良事件发生率为2.90%（3例），以红斑瘙痒、脱屑为主；对照组发生率为6.90%（7例），以色素减退、毛细血管扩张、脱屑、色素沉着为主，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

　　除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎疗效确切，安全性、耐受性好，可为轻度婴儿期特应性皮炎的治疗方案之一。