系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫性疾病,确切的发病机制尚未完全清楚,B细胞的异常激活是系统性红斑狼疮发病过程中的关键环节,B细胞激活因子对于B细胞的异常激活至关重要。理想的治疗药物应该能阻止疾病进展、最大限度降低器官损害、提高患者的生活质量。
贝利木单抗是一种人源化单克隆抗体,可选择性识别、阻止血清中游离B淋巴细胞刺激因子。贝利木单抗对系统性红斑狼疮的疗效和安全性在随机、双盲、大规模的临床试验中得到肯定,其疗效高、不良反应少、耐受性高,是一种有发展前景的治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。贝利木单抗的成功获批,为类似药物的临床评价铺平了道路,是红斑狼疮类药物研发的“里程碑”,为系统性红斑狼疮患者带来了希望。