药物超敏反应是指由变态反应机制介导的药物不良反应,依据发病潜伏期分类:将用药1h内发生的称为速发型药物超敏反应,是IgE介导的Ⅰ型变态反应;用药1h后(通常数天甚至数周)发生的称为非速发型药物超敏反应,主要是T淋巴细胞介导的Ⅳ型变态反应。药物超敏反应的临床诊断存在两个问题,真正药物过敏者由于合并用药多而无法明确致敏药物使得极易复发;可疑药物过敏者由于被贴上终身药物过敏的标签,限制了临床用药选择而增加治疗成本,而大部分此类患者并非真正对药物过敏。我国药物超敏反应的临床诊断主要依靠病史和少数实验室检查,会不可避免地造成漏判和误判。药物激发试验是确诊和除外药物过敏诊断的金标准,也是提供可替代药物安全有效的方法。
国际上药物激发试验的操作方法尚未统一,目前的共识认为,在常规单日口服激发的基础上,使用长时程连续激发可以提高诊断的阳性率。药物激发试验的阴性预测值高达90%以上,其安全性也很高,即使是儿童的长时程连续激发,阳性反应几乎均为出疹或荨麻疹/血管性水肿,反应轻、易控制。诸多关于其诊断价值、安全性和患者接受度的研究结果提示可以进一步开展研究,以期获得更安全和准确的操作方法。