近日,中国国家药品监督管理局批准肺癌创新靶向药物达可替尼(商品名:多泽润)可单药用于EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
全球注册研究显示,达可替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI,因此,该药物在国内的获批上市得到了较大关注!
达可替尼的简介
一种口服的二代EGFR靶向药物,能够选择性、不可逆的与HER家族受体靶向结合,提供长效抑制作用。
相比于一代EGFR-TKI药物(比如吉非替尼、厄洛替尼),区别在于:
1、达可替尼和EGFR蛋白是不可逆结合;
2、除了EGFR蛋白,达可替尼还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓一些患者的耐药问题,还能帮助HER2突变患者。
此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。
此次多泽润?获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050,由广东省人民医院终身教授吴一龙教授、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任TonyMok教授领衔,旨在评估达可替尼(二代EGFRTKI)或吉非替尼(一代EGFRTKI)治疗的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组,其中包括231位中国患者。
在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月,远超过一代药物。
这些研究数据发表在《柳叶刀·肿瘤学》和《临床肿瘤学杂志》上。
PFS结果
OS结果,A:E19突变;B:L858R
另外,在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的数据显示:吉非替尼患者中位生存期为26.8个月,而达可替尼达到34.1个月,提高了半年多!达可替尼,是第一个被证明能在总生存时间上战胜一代靶向药的新药!
此外,达可替尼还有两个优点值得我们关注:
一、达可替尼对携带19号外显子缺失或L858R突变的人群疗效非常接近;
二、达可替尼或许可以延缓脑转移的发生。在研究中,达可替尼组的耐药患者只有1例发生了脑转移,而吉非替尼组有11例。
携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者,如果一线使用达可替尼,平均总生存已经接近3年。
把肺癌变成慢性病,一直都在努力!
补肾助阳,温中健脾。用于肾阳衰弱,脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,四肢厥冷。
健客价: ¥13健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥70.8温补肾阳。用于腰膝酸软,肢冷尿频。
健客价: ¥4.9用于外科手术时预防出血或止血,以及内科、妇产科等出血性疾病的止血。也用于各种原因引起的白细胞减少症、血小板减少症。
健客价: ¥35.8收敛,益气,解毒,降谷丙转氨酶。用于急、慢性肝炎,早期肝硬化和肝功能不良。
健客价: ¥20温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝痠冷,小便不利或反多,痰饮喘咳。
健客价: ¥16收敛,益气,解毒,降谷丙转氨酶。用于急、慢性肝炎、早期肝硬化和肝功能不良。
健客价: ¥14滋肝补肾,益气养阴,用于乙型肝炎、迁延性肝炎、肝硬化,以及各种化学毒物引起的肝损伤。
健客价: ¥15.8健脾理气,化瘀软坚,清热解毒的药物。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。
健客价: ¥53补肾助阳,温中健脾。用于肾阳衰弱,脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,四肢厥冷。
健客价: ¥33温补肾阳。用于腰膝酸软,肢冷尿频。
健客价: ¥15祛风止痛、舒筋活络。用于风邪阻络型三叉神经痛,坐骨神经痛,风湿关节痛。
健客价: ¥4.8健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥80温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝痠冷,小便不利或反多,痰饮喘咳。
健客价: ¥17.5活血通络、散风止痛。用于风湿淤阻所致的颈椎病,症见头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。
健客价: ¥24.5收敛,益气,解毒,降谷丙转氨酶。用于急、慢性肝炎,早期肝硬化和肝功能不良。
健客价: ¥33消化湿浊,活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴,气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证,症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红,苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。
健客价: ¥31健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,证见上腹肿块、胁肋疼痛、神疲乏力、食少纳呆、脘腹胀满、心烦易怒、口苦咽干等。
健客价: ¥108温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝痠冷,小便不利或反多,痰饮喘咳。
健客价: ¥20温补肾阳。用于腰膝酸软,肢冷尿频。
健客价: ¥8.8活血通络、散风止痛。用于风湿淤阻所致的颈椎病,症见头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。
健客价: ¥28温补肾阳。用于肾阳不足,要膝痠冷,小便不利或反多,痰饮喘咳。
健客价: ¥12.5苗医:旭嘎帜沓痂,维汕洼胗,维象祥丢象:夫热觉蒙。 中医:清热解毒,疏肝利胆,活血化瘀。用于肝胆湿热,气滞血瘀所致的急慢性肝炎。
健客价: ¥52益气活血,化瘀止痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见心悸气短、胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见于上述证候者。
健客价: ¥30.8