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EGFR完胜 一代靶向药的达可替尼获批

2019-08-09 来源:癌先生  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:全球注册研究显示,达可替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI,因此,该药物在国内的获批上市得到了较大关注!

近日,中国国家药品监督管理局批准肺癌创新靶向药物达可替尼(商品名:多泽润)可单药用于EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

全球注册研究显示,达可替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI,因此,该药物在国内的获批上市得到了较大关注!

达可替尼的简介

一种口服的二代EGFR靶向药物,能够选择性、不可逆的与HER家族受体靶向结合,提供长效抑制作用。

相比于一代EGFR-TKI药物(比如吉非替尼、厄洛替尼),区别在于:

1、达可替尼和EGFR蛋白是不可逆结合;

2、除了EGFR蛋白,达可替尼还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓一些患者的耐药问题,还能帮助HER2突变患者。

此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。

此次多泽润?获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050,由广东省人民医院终身教授吴一龙教授、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任TonyMok教授领衔,旨在评估达可替尼(二代EGFRTKI)或吉非替尼(一代EGFRTKI)治疗的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组,其中包括231位中国患者。

在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月,远超过一代药物。

这些研究数据发表在《柳叶刀·肿瘤学》和《临床肿瘤学杂志》上。

PFS结果

OS结果,A:E19突变;B:L858R

另外,在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的数据显示:吉非替尼患者中位生存期为26.8个月,而达可替尼达到34.1个月,提高了半年多!达可替尼,是第一个被证明能在总生存时间上战胜一代靶向药的新药!

此外,达可替尼还有两个优点值得我们关注:

一、达可替尼对携带19号外显子缺失或L858R突变的人群疗效非常接近;

二、达可替尼或许可以延缓脑转移的发生。在研究中,达可替尼组的耐药患者只有1例发生了脑转移,而吉非替尼组有11例。

携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者,如果一线使用达可替尼,平均总生存已经接近3年。

把肺癌变成慢性病,一直都在努力!

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