降低膀胱癌复发率，这种新疗法你值得了解

一项III期随机试验表明，吉西他滨膀胱灌注化疗可降低低级别非肌肉浸润性尿路上皮癌复发的风险。

美国罗彻斯特大学医学博士EdwardM.Messing及同事发现，在215名低级别非肌肉浸润性尿路上皮癌患者中，经尿道膀胱肿瘤切除术后采用吉西他滨和生理盐水的患者预计4年内癌症复发率为34%，而术后只使用生理盐水的对照组预计4年内癌症复发率为54%。

“这项研究表明术后即刻采用吉西他滨膀胱灌注可以显著降低新确诊患者或偶然复发的低级别非肌肉浸润性尿路上皮肿瘤患者的复发率”，研究者在《美国医学协会期刊》（JAMA）中写道。

使用吉西他滨的试验组中5位患者疾病发展为肌肉浸润性肿瘤，使用生理盐水的对照组中10位患者进展为肌肉浸润性，另外，试验组17位患者死亡，对照组25位患者死亡。

Messing医生团队表示，每周使用膀胱灌注化疗或免疫治疗，连续数个疗程，可以降低多类患者的复发风险，包括多次复发、多病灶、病灶较大的低级别或所有高级别非肌肉浸润性尿路上皮肿瘤患者。

既往有试验表明低级别非肌肉浸润性尿路上皮肿瘤术后采用单次膀胱灌注化疗（丝裂霉素C或表柔比星）可以降低疾病复发率，而且指南中也这样建议。但是由于丝裂霉素C的副作用、价格、供应紧张等问题，限制了其在这类患者中的运用。

研究人员总结道，“此次研究结果仍支持上述治疗方法，但是还需要进一步研究，对比吉西他滨与其他膀胱灌注药物。”

SWOGS0337是一项随机双盲试验，将406名疑似为低级别非肌肉浸润性尿路上皮癌患者随机分为两组，在经尿道切除膀胱肿瘤1小时后，分别给予2g吉西他滨/100ml生理盐水膀胱灌注化疗（n=201）和100ml生理盐水膀胱灌注(n=205)。

在所有受试者中，使用吉西他滨的治疗组患者预计4年复发率为35%，使用生理盐水的对照组患者预计4年复发率为47%。

受试患者中位年龄66岁，男性居多（84.7%）。共计383名患者完成试验。两组不良事件相似，最常见的是1/2级排尿障碍、性行为痛或尿痛及血尿。两组3级不良事件发生率无显著差异（吉西他滨组2%，对照组3%），均未发生4级或5级不良事件。

“尽管此研究很有说服力，但是试验最终获益还需要更多一致性证据，表明吉西他滨膀胱灌注优于丝裂霉素,”密歇根大学SamuelD.Kaffenberger医生与同事在同一期杂志的一篇评论中写道，“如果不能证明吉西他滨在毒性、价格和供应方面比丝裂霉素C有优势，那么吉西他滨的潜力很难得到发挥。”

Kaffenberger医生与同事还表示“该研究结果对患者和医生同样重要，此次研究的重点与患者个人、公共健康和治疗意义非常相关。”一项III期随机试验表明，吉西他滨膀胱灌注化疗可降低低级别非肌肉浸润性尿路上皮癌复发的风险。

美国罗彻斯特大学医学博士EdwardM.Messing及同事发现，在215名低级别非肌肉浸润性尿路上皮癌患者中，经尿道膀胱肿瘤切除术后采用吉西他滨和生理盐水的患者预计4年内癌症复发率为34%，而术后只使用生理盐水的对照组预计4年内癌症复发率为54%。

“这项研究表明术后即刻采用吉西他滨膀胱灌注可以显著降低新确诊患者或偶然复发的低级别非肌肉浸润性尿路上皮肿瘤患者的复发率”，研究者在《美国医学协会期刊》（JAMA）中写道。

使用吉西他滨的试验组中5位患者疾病发展为肌肉浸润性肿瘤，使用生理盐水的对照组中10位患者进展为肌肉浸润性，另外，试验组17位患者死亡，对照组25位患者死亡。

Messing医生团队表示，每周使用膀胱灌注化疗或免疫治疗，连续数个疗程，可以降低多类患者的复发风险，包括多次复发、多病灶、病灶较大的低级别或所有高级别非肌肉浸润性尿路上皮肿瘤患者。

既往有试验表明低级别非肌肉浸润性尿路上皮肿瘤术后采用单次膀胱灌注化疗（丝裂霉素C或表柔比星）可以降低疾病复发率，而且指南中也这样建议。但是由于丝裂霉素C的副作用、价格、供应紧张等问题，限制了其在这类患者中的运用。

研究人员总结道，“此次研究结果仍支持上述治疗方法，但是还需要进一步研究，对比吉西他滨与其他膀胱灌注药物。”

SWOGS0337是一项随机双盲试验，将406名疑似为低级别非肌肉浸润性尿路上皮癌患者随机分为两组，在经尿道切除膀胱肿瘤1小时后，分别给予2g吉西他滨/100ml生理盐水膀胱灌注化疗（n=201）和100ml生理盐水膀胱灌注(n=205)。

在所有受试者中，使用吉西他滨的治疗组患者预计4年复发率为35%，使用生理盐水的对照组患者预计4年复发率为47%。

受试患者中位年龄66岁，男性居多（84.7%）。共计383名患者完成试验。两组不良事件相似，最常见的是1/2级排尿障碍、性行为痛或尿痛及血尿。两组3级不良事件发生率无显著差异（吉西他滨组2%，对照组3%），均未发生4级或5级不良事件。

“尽管此研究很有说服力，但是试验最终获益还需要更多一致性证据，表明吉西他滨膀胱灌注优于丝裂霉素,”密歇根大学SamuelD.Kaffenberger医生与同事在同一期杂志的一篇评论中写道，“如果不能证明吉西他滨在毒性、价格和供应方面比丝裂霉素C有优势，那么吉西他滨的潜力很难得到发挥。”

Kaffenberger医生与同事还表示“该研究结果对患者和医生同样重要，此次研究的重点与患者个人、公共健康和治疗意义非常相关。”