已接受标准治疗的局限期晚期非小细胞肺癌 替莫唑胺维持治疗无助于降低脑转移风险

　　来自美国马里兰大学医学中心的一项研究提示，对局限期晚期非小细胞肺癌患者，规律治疗后替莫唑胺维持治疗不能降低脑转移风险。

　　不过，研究者认为，该研究结果为预防脑转移发生的非小细胞肺癌相关的临床试验设计提供了重要的参考。

　　该研究的研究对象包括ⅢA、ⅢB或Ⅳ期（仅限于存在恶性胸腔积液或心包积液的Ⅳ期）非小细胞肺癌患者，初诊时无脑转移，一线化疗至少2周期后达到病情稳定、部分缓解或完全缓解的患者，随机分为观察组或替莫唑胺组（75mg/m2，连续服用21天，停药7天，治疗6周期或致病情进展）。研究的主要终点是从一线化疗第1天开始到12个月内影像学诊断出现脑转移的风险；次要终点是总生存期、一线进展时间、一线进展时脑转移发生率和药物毒性。

　　由于中期分析时没有达到有效终点，故该研究提前结束。结果显示，接受最终评估的患者有45例，替莫唑胺组和观察组的1年内脑转移发生率无显著差异，分别为18%和13%；肿瘤进展的中位时间分别是11.7个月和10.7个月，中位总生存期（OS）分别为27.1个月和22.5个月；常见的3、4级不良反应发生率分别为46%和19%。