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阿帕替尼研究临床研究结果ASCO年会公布

2017-04-04 来源:全球肿瘤快讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:该研究结论提示对于二线化疗失败的晚期胃癌患者,阿帕替尼是一种可以选择的治疗药物,可以延长总生存时间,降低死亡风险。所有多线化疗方案失败的晚期胃癌患者,这一接近两个月时间的生存获益显然是一个振奋人心结果。

  在本届ASCO年会上,晚期胃癌的研究热点仍然围绕血管生成相关生长因子VEGF-2的靶向治疗。血管生成相关生长因子VEGF-2及其配体在胃癌的发生发展过程中发挥重要作用,因此其可能成为胃癌治疗的重要靶点。阿帕替尼(Apatinib)是一种口服的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶的选择性抑制剂。具有潜在的抗血管生成和抗肿瘤活性。阿帕替尼选择性与VEGF2结合并对其进行抑制作用。中国南京八一医院牵头,国内38家医院参与的一项多中心,双盲,安慰剂对照III期临床试验,观察了阿帕替尼治疗二线化疗失败的晚期胃癌的疗效。

  该研究选择经过二线化疗无效的晚期胃癌患者为研究对象,根据患者存在转移部位的数量(转移部位>2个或≤2个)进行2:1分层随机,纳入实验组的患者接受阿帕替尼850mgpoqdq28d治疗,纳入对照组的患者接受同样剂量的安慰剂治疗,直至疾病进展、出现无法耐受的毒副反应或患者要求退出研究。

  该研究共入组273例患者,其主要研究终点为总生存时间(OS)和无进展生存时间(PFS),次要研究终点包括疾病控制率(DCR),客观有效率(ORR),生活质量(QoL)和毒副反应。

  结果显示两组患者在年龄,性别,疾病治疗史,ECOG评分,转移部位数量,病理分级,临床分期等方面平衡。实验组患者的中位OS明显优于安慰剂对照组,分别为195天和140天(HR=0.71,95%CI:0.54-0.94,P<0.016)。中位PFS同样在实验组要优于对照组,分别为78天和53天(HR=0.44,95%CI:0.33~0.61,P<0.0001)。实验组和对照组患者的ORR分别为2.84%和0.00%。

  安全性方面,发生率超过2%的3/4级不良反应为高血压、手足综合征、蛋白尿、乏力、厌食和转氨酶升高,均可以通过剂量调整得到有效控制。

  该研究结论提示对于二线化疗失败的晚期胃癌患者,阿帕替尼是一种可以选择的治疗药物,可以延长总生存时间,降低死亡风险。所有多线化疗方案失败的晚期胃癌患者,这一接近两个月时间的生存获益显然是一个振奋人心结果。

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