滤泡性淋巴瘤：长期利妥昔单抗维持治疗能否带来获益？

　　利妥昔单抗维持治疗能够改善滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存，但最佳给药持续时间仍然未知。长期利妥昔单抗维持治疗能否带来获益呢？2016年2月，发表在《JClinOncol》的一项研究表明，利妥昔单抗的长期维持治疗并没有改善无事件生存和总生存期，反而带来增加的毒性。

　　目的：

　　利妥昔单抗维持治疗能够改善滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存，但最佳给药持续时间仍然未知。

　　对象与方法：

　　270名未经治疗、复发、稳定型或化疗耐药滤泡性淋巴瘤患者接受四次剂量的利妥昔单抗单药治疗，一周一次（375mg/m2）。至少是部分响应的患者随机接受利妥昔单抗维持治疗，即每2个月输注一次利妥昔单抗，或接受短期治疗（4次给药）或接受长期治疗（最长5年或直到疾病进展或不能接受的毒性）。主要结局指标为无事件生存（EFS）。次要结局指标为无进展生存、总生存期（OS）和毒性反应。研究人员使用时序检验比较2组的存活终止点。

　　结果：

　　165名患者被随机分配至短期（n=82）或长期（n=83）维持治疗组。由于低事件率，在95次事件发生后进行最后的分析，而此前设置的目标事件数为99次。在中位随访6.4年时，短期治疗组和长期治疗组的中位EFS分别为3.4年（95%CI，2.1～5.3）和5.3年（95%CI，3.5～）（P=0.14）。与短期治疗组相比，长期治疗组患者的不良反应较多，至少1次不良反应的患者比例分别为76%vs50%（P＜0.001），3～4级感染的患者人数分别为5人vs1人，因毒性而治疗中断的患者分别为3人vs0人。两组的OS无差异。

　　结论：

　　利妥昔单抗的长期维持治疗并没有改善无事件生存和总生存期，反而带来增加的毒性。